药物研发进展 - 公司全资子公司博瑞制药(苏州)有限公司研发的BGM1812注射液于11月13日获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其针对超重或肥胖适应症开展临床试验 [1] - BGM1812注射液是一种优化设计的新型长效Amylin(胰淀素)类似物,通过激活大脑饱腹感通路抑制食欲、延缓胃排空、抑制胰高血糖素分泌等多重机制实现减重 [1] - 截至公告披露日,BGM1812注射液减重适应症在美国已获得FDA的药品临床试验批准,并已完成首例临床入组,全球尚无同类靶点制剂减重适应症获批上市 [1] - 公司核心候选药物BGM0504是一款GLP-1/GIP双靶点激动剂,在Ⅱ期临床试验中显示出较好疗效,适用于治疗2型糖尿病及肥胖症/超重症 [3] - 根据灼识咨询评估,就开发进度而言,BGM0504目前在全球临床阶段的GLP-1/GIP双靶点激动剂候选药物中名列前三(包括注射剂型和口服剂型) [3] 公司财务与运营 - 公司2022年至2024年营业收入分别为10.17亿元、11.64亿元、12.55亿元人民币,呈现增长趋势 [3] - 公司2022年至2024年净利润分别为2.11亿元、1.73亿元、1.41亿元人民币 [3] - 公司2025年前三季度营业收入为8.74亿元,归母净利润为5032万元 [3] - 公司已于10月底正式向港交所递交招股书,拟实现"A+H"两地上市,此次上市是公司全球化战略的重要步骤 [2] - 公司计划将H股发行募集资金用于支持中国及海外的创新药物研发、建设或升级中外生产研发设施、以及补充营运资金 [2] - 公司成立于2001年,目前已上市产品组合涵盖逾40款制剂产品及原料药/中间体,商业网络覆盖全球40多个国家和地区 [2]
博瑞医药BGM1812注射液获国家药监局临床试验批准 正在冲刺A+H上市