财务业绩与盈利指引 - 2025年前三季度总收入同比增长59.8%，达到11.2亿元，主要得益于核心产品奥布替尼销售收入的持续增长 [1] - 奥布替尼前三季度收入同比上涨45.8%，达到10.1亿元，已突破去年全年收入 [1] - 公司前三季度亏损大幅缩窄74.8%，减少至0.7亿元，源于收入快速增长及成本效率提升 [1] - 管理层将奥布替尼全年销售指引上调至至少增长40%，并预计2025年全年收入突破20亿元 [1] - 公司预计2025年全年实现盈亏平衡，比原计划提前两年实现盈利目标 [1] 重磅授权交易与全球化战略 - 公司与美国公司Zenas就奥布替尼等自免管线达成授权许可协议，总交易金额超过20亿美元 [2] - 此次交易为公司带来“现金+股权+里程碑+销售分成”的四重收益结构，显著改善财务绩效 [2][3] - Zenas将针对原发性进展型多发性硬化（PPMS）和继发性进展型多发性硬化（SPMS）患者开展奥布替尼的全球III期临床试验 [2] - 交易有助于公司减轻海外开发资金负担，借助Zenas经验丰富的团队快速推进临床 [3] 血液肿瘤核心产品进展 - BTK抑制剂奥布替尼于2025年4月获批一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）新适应症 [4] - CD19单抗坦昔妥单抗是中国首个获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的CD19单抗，已于2025年9月在中国全面商业化上市，并在20多个省份开出处方 [5] - 坦昔妥单抗在关键研究中显示中位持续缓解时间为43.9个月，中位总生存期33.5个月 [5] - 新一代BCL2抑制剂mesutoclax两项注册临床试验进行中，其联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的III期临床试验预计2025年年底完成患者入组 [6] - Mesutoclax单药或联合奥布替尼在所有测试剂量水平均表现出显著疗效和安全性，单药治疗套细胞淋巴瘤（MCL）患者显示出卓越疗效 [6] - Mesutoclax联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病（AML）展现出良好的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性 [7] 自身免疫性疾病管线布局 - 全球自身免疫性疾病市场到2029年预计将达1850亿美元 [8] - 奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）的III期注册临床已经完成，预计2026年上半年提交上市申请，全球每年ITP新发患者超过20万例 [8] - 奥布替尼是全球首个在系统性红斑狼疮（SLE）II期临床试验中显示出疗效的BTK抑制剂，其治疗SLE的IIb期临床试验将于2025年第四季度有数据读出，全球SLE患者约有800万人 [8] - 公司深度布局皮肤科疾病市场，覆盖特应性皮炎、银屑病等多种疾病，全球皮肤科疾病患者人数超过5亿，到2035年市场规模预计近千亿美元 [9] - 高选择性TYK2抑制剂Soficitinib和ICP-488均为口服小分子药物，为患者提供更便捷的用药选择 [9] - Soficitinib治疗特应性皮炎的III期临床试验预计2025年完成患者入组，ICP-488治疗银屑病的III期注册临床也预计同年完成患者入组 [9] 研发投入与未来管线 - 2025年前三季度研发费用同比增加9.9%，达到6.8亿元 [10] - 截至2025年9月30日，公司持有现金及相关账户结余约77.6亿元 [10] - 公司自主研发的靶向B7-H3的新型ADC创新药ICP-B794已完成首例患者给药 [10] - 公司已打造一系列研发平台，早期在研项目聚焦多个高价值靶点 [11] - 2026年，公司预计将推动五至七款临床前分子提交新药临床试验申请（IND） [11] - 公司计划在2.0阶段推动五到六款创新药获批上市，三到四款产品全球化，研发出五到十款差异化临床前分子 [11]