业务进展与合作协议 - 公司与Dynavax就COVID-19口服疫苗候选药物达成独家授权协议,潜在累计收益最高可达7亿美元,外加分层特许权使用费 [1][4] - 根据协议条款,公司获得2500万美元的首付款以及500万美元的股权融资,每股价格较市场有溢价 [4] - 若Dynavax在获得2b期临床试验结果后选择继续负责该项目的临床开发,公司可能有资格获得高达1.95亿美元的潜在未来监管里程碑付款,以及高达4.25亿美元的潜在未来净销售额里程碑付款 [4] COVID-19疫苗临床开发 - COVID-19疫苗2b期临床试验已完成约5400名参与者的入组,主要顶线数据预计在2026年底公布 [1][9] - 来自400人先导队列的顶线数据预计在2026年第一季度公布 [1][9] - 参与者将在接种后接受长达12个月的随访,以评估安全性、免疫原性和有效性 [9] 诺如病毒疫苗项目进展 - 第二代口服诺如病毒疫苗构建体的1期临床试验数据显示,其诱导的粪便IgA抗体反应比第一代构建体更强,这与先前2b期挑战研究中显示的抗感染保护作用相关 [3][9] - 公司计划在2026年启动下一项临床试验,前提是找到合作伙伴或获得其他资金 [9] - 公司继续为其诺如病毒候选疫苗以及HPV和流感项目探索创造价值的合作伙伴机会 [3] 财务业绩与现金流 - 截至2025年9月30日,公司现金、现金等价物和投资总额为2880万美元 [1][9] - 加上来自Dynavax的首付款,公司预计当前现金流可支撑至2027年第二季度 [1][9] - 2025年第三季度收入为7240万美元,较2024年同期的490万美元大幅增长,增长主要来自与2024年6月获得的BARDA合同相关的政府合同 [9] - 2025年第三季度研发费用为7590万美元,较2024年同期的1510万美元增加,主要由于COVID-19疫苗候选药物相关的临床试验费用增加 [9] - 2025年第三季度净亏损为810万美元,较2024年同期的1410万美元有所收窄,每股净亏损为0.04美元,去年同期为0.06美元 [9]
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