核心药物研发进展 - 计划在2025年第四季度与美国食品药品监督管理局（FDA）举行新药申请（NDA）前会议，讨论brilaroxazine治疗精神分裂症的批准路径 [1] - 针对精神分裂症适应症的潜在NDA提交目标定于2026年第二季度 [1] - 公司认为brilaroxazine凭借全面的临床和非临床数据包，已具备满足NDA提交要求的强劲条件 [2] 临床数据结果 - 2025年6月公布了评估brilaroxazine对精神分裂症患者长期安全性、耐受性和有效性的3期RECOVER开放标签扩展（OLE）1年研究的完整阳性数据集，并于2025年10月进行了额外分析 [3] - 每日一次brilaroxazine（15、30和50 mg剂量合并，N=159）治疗一年后，显示出强劲且持续的广谱疗效，包括PANSS总分（–18.1）、阳性症状（–5.0）、阴性症状（–4.4）等指标的改善 [3] - 治疗52周后出现良性体重增加（约1.5公斤），且与剂量无关，血脂谱出现有利且一致的改善，血糖水平与基线相当 [3] - 总体耐受性良好，合并剂量组的停药率为35% [3] 知识产权与监管里程碑 - 欧洲专利局（EPO）授予了涵盖使用brilaroxazine治疗肺纤维化（包括特发性肺纤维化）的欧洲专利，此举加强了公司在包括美国、中国和日本在内的关键全球市场的现有专利保护 [1][3] - brilaroxazine已于2024年7月获得美国FDA授予的治疗特发性肺纤维化（IPF）的孤儿药资格认定 [3] - 公司持续致力于扩展强大的多元化专利组合，包括成分专利和针对主要适应症的创新制剂及治疗方法的生命周期管理策略 [3] 财务表现与公司活动 - 公司2025年第三季度净亏损约为400万美元，每股亏损0.06美元，较2024年同期的净亏损840万美元（每股亏损0.25美元）有所收窄 [9][14] - 截至2025年9月30日，公司的现金及现金等价物总额约为1320万美元，而截至2024年12月31日约为1350万美元 [9][11] - 公司完成了公开发行，在扣除配售代理费和其他发行费用前，募集毛收益900万美元 [9] - 研发费用从2024年第三季度的686万美元降至2025年第三季度的213万美元 [14] 近期学术交流与未来计划 - 公司于2025年11月2日至5日在波士顿举行的中枢神经系统（CNS）峰会上公布了brilaroxazine在3期RECOVER试验中的阴性症状数据 [9] - 计划于2025年11月15日至19日在圣地亚哥举行的神经科学学会年会上进行关于brilaroxazine抗炎生物标志物数据的晚播报展示 [9] - 针对brilaroxazine脂质体凝胶制剂治疗银屑病的研究性新药申请（IND）预计在2026年下半年提交 [9] - 公司正在为其研发管线寻求合作伙伴机会 [9]