核心观点 - Aardvark Therapeutics在2025年第三季度财报中公布了其代谢疾病治疗管线的积极进展,包括ARD-101针对Prader-Willi综合征(PWS)的III期临床试验资格年龄扩大,以及ARD-201在临床前研究中显示出的在肥胖治疗领域,特别是在GLP-1RA停药后体重管理方面的潜力[1][2] 公司现金状况充裕,截至2025年9月30日拥有1.264亿美元现金及等价物,预计可支持运营至2027年[1][9] 临床项目更新 - ARD-101 for PWS:公司在2025年10月与美国FDA达成一致,将III期HERO试验的患者最低入选年龄从13岁降低至10岁,此举扩大了试验的合格患者群体及潜在目标市场[3] 此外,HERO开放标签扩展(OLE)试验已开始招募患者,并在澳大利亚启动了首个临床研究中心,其最低入选年龄也为10岁[3] - ARD-201 for Obesity:在ObesityWeek 2025上公布的临床前数据显示,ARD-201具有改善葡萄糖耐量和保持瘦体重的潜力[1][4] 数据支持ARD-201在停用GLP-1RA后减轻体重增加、促进减重和帮助维持体重的开发方向[2][4] 具体数据包括:在临床前模型中,从高剂量tirzepatide转换至ARD-201能保持瘦体重,并达到与继续使用高剂量tirzepatide相当的血糖控制水平;ARD-201与低剂量tirzepatide联用可进一步增强葡萄糖清除[4] 此前数据表明,ARD-201单用30天后体重减轻约19%,与高剂量tirzepatide效果相当;与低剂量tirzepatide联用可实现约30%的体重减轻[4] 来自ARD-101的IIa期临床数据显示其在成人肥胖患者中显示出体重控制、饥饿感减少和代谢参数改善的信号,且耐受性良好,无严重不良事件或治疗中断[4][5] 预期里程碑与财务亮点 - 关键里程碑:针对PWS的ARD-101 III期HERO试验的顶线数据预计在2026年第三季度获得;ARD-201的II期POWER试验的初步或中期数据预计在2026年下半年公布[9] - 现金状况:截至2025年9月30日,公司拥有现金、现金等价物和短期投资共计1.264亿美元,基于当前运营计划,预计足以支持其运营至2027年[1][9] - 研发费用:2025年第三季度研发费用为1370万美元,较2024年同期的410万美元增加970万美元,增长主要源于ARD-101相关开发成本增加以及人员相关费用上升[9] - 行政费用:2025年第三季度一般及行政费用为400万美元,较2024年同期的100万美元增加290万美元,增长主要由于人员成本、设施费用及专业费用增加,部分与公司于2025年2月上市后开始公开运营相关[9] - 净亏损:2025年第三季度净亏损为1630万美元,2024年同期为420万美元,亏损扩大主要因研发和行政费用增加[9]
Aardvark Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Pipeline and Business Updates