业务进展 - 公司于2025年10月在IDWeek会议上公布了tebipenem HBr用于治疗复杂性尿路感染(cUTI)的PIVOT-PO 3期试验结果 [2][6][7] - 3期试验因疗效显著于2025年5月提前终止 结果显示tebipenem HBr在总体应答方面不劣于静脉注射的亚胺培南-西司他丁 口服tebipenem HBr组总成功率为58.5%(261/446) 静脉注射亚胺培南-西司他丁组为60.2%(291/483) 调整后治疗差异为1.3% [7] - 公司合作伙伴葛兰素史克计划在2025年第四季度向美国FDA提交上市申请 预计监管决定将在2026年下半年做出 [2][6] - tebipenem HBr是一种研究中的口服碳青霉烯类抗生素 若获批可能成为cUTI患者静脉注射疗法的口服替代方案 有望缩短住院时间 [2][3] - 公司已在2025年第三季度终止了SPR720项目的开发 [4] 财务表现 - 2025年第三季度总收入为540万美元 较2024年同期的1350万美元下降 主要原因是与葛兰素史克的合作收入以及政府拨款收入减少 [8] - 2025年第三季度净亏损为740万美元 较2024年同期的1710万美元亏损收窄 每股稀释后净亏损为0.13美元 去年同期为0.32美元 [8] - 研发费用为860万美元 较2024年同期的2690万美元显著下降 主要原因是PIVOT-PO试验相关临床费用减少以及SPR720临床项目支出降低 [8] - 一般行政费用为420万美元 较2024年同期的520万美元下降 主要原因是人员相关成本减少 [14] - 截至2025年9月30日 公司拥有现金及现金等价物4860万美元 预计现有资金可支持运营至2028年 [6][14]
Spero Therapeutics Announces Third Quarter 2025 Operating Results and Provides a Business Update