ORIC® Pharmaceuticals Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Clinical and Operational Updates
OricOric(US:ORIC) Globenewswire·2025-11-14 05:10

核心临床进展 - 完成ORIC-944在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的1b期剂量探索部分,并选定400毫克、600毫克、800毫克和1200毫克每日一次作为后续剂量优化研究的暂定推荐2期剂量(RP2D)[3] - ORIC-944联合雄激素受体(AR)抑制剂在20名mCRPC患者中显示出深度疗效:55%患者(11/20)达到PSA50应答,20%患者(4/20)达到PSA90应答[3] - 在17名可评估循环肿瘤DNA(ctDNA)的患者中,76%(13/17)实现超过50%的ctDNA减少,59%(10/17)实现ctDNA清除,清除率高于同类mCRPC患者群体中标准治疗药物的既往试验数据[3] - 联合治疗方案安全性良好,绝大多数治疗相关不良事件(TRAEs)为1级或2级,仅一名患者出现3级TRAE,无4级或5级不良事件归因于ORIC-944或其联合用药[3] - 非小细胞肺癌(NSCLC)药物enozertinib(ORIC-114)获得世界卫生组织国际非专利名称(INN)委员会批准通用名“enozertinib”,其临床前数据展示出对广泛EGFR非典型突变模型的高选择性和抗肿瘤活性[8] 研发管线与里程碑 - 公司预计在2026年中期前公布ORIC-944和enozertinib项目的四项临床数据读数,为两者在2026年启动注册性试验铺平道路[1] - ORIC-944(mCRPC)关键里程碑:2026年第一季度公布与AR抑制剂的联合剂量优化数据[8] - Enozertinib(NSCLC)关键里程碑:2025年12月在ESMO Asia 2025公布1L EGFR exon 20、2L EGFR exon 20、2L+ EGFR atypical和2L+ HER2 exon 20数据;2026年中期公布1L EGFR atypical数据以及1L EGFR exon 20与皮下注射amivantamab的联合用药数据[8] - Enozertinib的1b期单药治疗试验和与皮下注射amivantamab联合用药试验均在持续入组患者中[8] 财务状况与运营资金 - 截至2025年9月30日,公司现金、现金等价物和投资总额为4.13亿美元,预计资金足以支持运营计划至2028年下半年之后[1][8] - 2025年第三季度研发费用为2880万美元,较2024年同期的3120万美元减少240万美元,主要因ORIC-944药物生产成本降低及终止项目费用减少[8] - 2025年第三季度一般及行政费用为790万美元,较2024年同期的710万美元增加80万美元,主要因人员成本和专业服务费用上涨[8] - 2025年前九个月净亏损为9896万美元,基本和稀释后每股亏损为1.20美元[16] 公司治理与战略 - 任命Kevin Brodbeck博士为新设立的首席技术官(CTO),以支持公司向潜在后期开发阶段过渡[1][8] - 公司在2025年第三季度通过ATM(按市价发行)计划筹集净收益1.087亿美元,并获得医疗保健专业基金的参与[8]