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Acrivon Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Business Highlights

核心观点 - 公司是一家临床阶段生物技术公司,专注于利用其专有的生成性磷酸化蛋白质组学AP3平台发现和开发精准药物 [1] - 公司主要候选药物ACR-368在治疗子宫内膜癌的注册意向2b期试验中取得进展,并正在评估与超低剂量吉西他滨联用的方案 [2][5] - 公司第二个临床阶段资产ACR-2316的1期试验显示出初步临床活性,包括肿瘤缩小和确认的部分缓解 [2][5] - 公司现金状况稳健,截至2025年9月30日拥有1.344亿美元现金及等价物,预计可支撑运营至2027年第二季度 [1][10] 研发管线进展 - ACR-368(CHK1和CHK2抑制剂):针对既往接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗的复发性高级别子宫内膜癌患者的多中心注册意向2b期试验持续取得进展 [3][5] - 研究第三组(不要求治疗前活检进行生物标志物评估)的患者入组和给药正在进行中,该组旨在评估ACR-368与超低剂量吉西他滨联用,作为肿瘤增敏剂,用于既往治疗线数有限的子宫内膜癌患者 [5] - ACR-2316(WEE1/PKMYT1抑制剂):在针对AP3优先实体瘤类型的1期单药剂量递增试验中,观察到初步临床活性,包括肿瘤缩小和跨多个实体瘤类型的确认部分缓解 [4][5] - 在临床前癌症异种移植模型中,ACR-2316诱导了完全消退,而基准WEE1抑制剂或PKMYT1抑制剂在最大耐受/可制剂剂量下仅导致疾病稳定 [5] 专有技术平台 - 生成性磷酸化蛋白质组学AP3平台能够以无偏见的方式解读和量化完整细胞内化合物特异性、药物调节的通路活性水平 [1][11] - 在AACR-NCI-EORTC会议上展示的数据表明,公司的AP3生成式AI模型KaiSR能够准确预测并扩展对可操作全局通路活性状态的无偏见理解,从而实现新治疗靶点的识别和化合物对整个细胞内蛋白质信号网络影响的评估 [6] - AP3平台超越了传统药物发现以及当前基于AI的靶点中心药物发现的局限性,通过细胞内蛋白质网络分析快速设计具有理想通路效应的差异化化合物 [11] 财务业绩与现金状况 - 2025年第三季度净亏损为1820万美元,较2024年同期的2240万美元净亏损有所收窄 [8] - 2025年第三季度研发费用为1360万美元,低于2024年同期的1890万美元,差异主要由当期计划内和已发生里程碑付款减少,以及ACR-368临床试验中优先关注子宫内膜癌而非其他肿瘤类型所驱动 [9] - 2025年第三季度一般及行政费用为600万美元,与2024年同期的630万美元基本一致 [10] - 截至2025年9月30日,公司拥有现金、现金等价物和投资共计1.344亿美元,预计足以支撑运营支出和资本支出需求至2027年第二季度 [1][10] 近期里程碑与未来计划 - 计划在2025年下半年提供ACR-368注册意向试验和验证性试验设计的更新 [13] - 计划在2025年下半年报告ACR-2316的1期临床研究的初步临床数据 [13] - 计划在2025年推进一个新的潜在首创细胞周期药物发现项目(针对未公开靶点)至开发候选物提名阶段 [13] - ACR-2316的1期试验正在推进,前三个剂量递增队列的患者入组已完成,在DL1和DL2观察到药物靶点结合,在DL3观察到肿瘤缩小的初步临床活性 [14]