业务进展与临床开发 - 公司启动了用于治疗新发3期自身免疫性1型糖尿病的注册性2b期SAFEGUARD临床试验 [5][6] - 已在美国、澳大利亚和新西兰激活多个临床试验中心，患者入组进行中，预计在年底前为首位患者给药 [2][5][6] - 公司在2025年5月与FDA进行建设性B类监管会议后，已就SAFEGUARD 2b期试验的设计和作为注册性试验的推进达成一致 [6] 临床数据与科学验证 - 在2025年国际儿童与青少年糖尿病学会和第61届欧洲糖尿病研究协会年会上公布了SAB-142的1期研究数据 [2][5][6] - 公布的1期试验数据显示了良好的安全性特征，在目标剂量下未引起血清病或抗药物抗体 [6] - INNODIA在EASD上公布的MELD-ATG研究数据证明了兔抗胸腺细胞球蛋白在保留3期1型糖尿病患者C肽方面的益处，为SAB-142的作用机制提供了进一步验证 [6] 财务状况 - 截至2025年9月30日，公司持有现金及现金等价物和可供出售证券总额为1.615亿美元，较2024年12月31日的2080万美元大幅增加 [11] - 2025年第三季度研发费用为900万美元，2024年同期为780万美元；2025年前九个月研发费用为2360万美元，2024年同期为2260万美元，增长主要由推进SAB-142项目进入2期临床试验的投资驱动 [11] - 2025年第三季度公司实现净利润4540万美元，2024年同期净亏损1030万美元；2025年前九个月净利润为3010万美元，2024年同期净亏损2270万美元 [11] 未来里程碑 - 计划在2025年底前分享SAB-142 1期研究的最终数据，包括来自1型糖尿病患者队列和再次给药参与者的数据 [11] - 预计在2027年下半年分享SAFEGUARD试验的数据 [11]