核心观点 - 公司报告2025年第三季度财务业绩并提供业务更新 其主导的同种异体iNKT细胞疗法agenT-797在难治性癌症中显示出持久的临床缓解 并拓展至炎症和移植领域 同时公司加强了领导团队并延长了现金跑道至2026年 [1][2][4][14] 临床进展与数据 - 在2025年SITC会议上公布的更新临床数据显示 agenT-797在检查点抑制剂难治性癌症中产生持续的肿瘤消退和免疫重编程 包括持续超过两年的完全缓解以及在晚期难治性癌症中存活期超过两年和三年 安全性良好 未出现≥3级CRS或神经毒性 [2] - 在《Oncogene》和《Frontiers in Immunology》上发表的同行评议论文进一步验证了agenT-797能够重振耗竭的T细胞并在无需淋巴细胞清除的情况下减轻肺部炎症 为肿瘤学和炎症性疾病的关键试验提供了理论和临床依据 [2] - 公司与威斯康星大学卡邦癌症中心合作 启动了一项由Mary Gooze临床转化奖和美国国立卫生研究院NIAID的STTR赠款支持的临床前和1期研究 旨在利用agenT-797预防干细胞移植患者的移植物抗宿主病并降低复发风险 [2] 领导团队与组织发展 - Terese C Hammond博士作为全国公认的肺病和重症监护医学专家加入公司 担任炎症和肺病部门负责人 领导晚期ARDS和GvHD项目 [5] - John B Holcomb退役上校加入公司董事会 带来创伤和重症监护领域的全球专业知识 以推进iNKT疗法在免疫介导和肺病中的应用 [5] - 公司管理层和董事会增加了肺病、创伤和生物防御领域的国家领军人物 以推动关键性开发 [4] 财务状况 - 截至2025年9月30日 公司现金及现金等价物为1428.1万美元 随后通过股权融资额外筹集了120万美元 预计现金跑道可支撑至2026年 [9][14] - 2025年第三季度净亏损为288.8万美元 每股净亏损0.65美元 而2024年同期净亏损为180.7万美元 每股净亏损0.46美元 [11] - 2025年前九个月净亏损为989.2万美元 每股净亏损2.39美元 而2024年同期净亏损为832.2万美元 每股净亏损2.24美元 当期结果反映了支持agenT-797项目的持续活动 [11] - 2025年第三季度经营活动所用现金为94.1万美元 较2024年同期的299.5万美元有所减少 [11] 未来催化剂与战略重点 - 2026年第一季度 启动由NIH和慈善资助的与威斯康星大学麦迪逊分校合作的GvHD 1期研究 [15] - 2026年 公布严重肺部炎症性疾病随机2期试验的早期数据 [15] - 2026年 提供agenT-797在肿瘤学和炎症队列的临床和转化研究更新 包括来自移植、GvHD和肺病项目的早期信号 [15] - 未来12个月内 公司在肿瘤、炎症和危重疾病产品线中将有多项研究进行患者招募 出现早期临床数据读出 并更清晰地明确通往关键性试验的路径 [13] - 公司将继续在战略合作和生产优化方面取得进展 以支持多项目临床执行 [15]