长春高新子公司两药品临床试验申请获得批准

药物临床试验获批 - 控股子公司金赛药业自主研发的GS3-007a干混悬剂获国家药监局批准进行临床试验 [1] - GS3-007a为口服小分子生长激素促分泌药物 注册分类为化药1类 拟用于治疗内源性生长激素缺乏引起的儿童生长缓慢 [2] - 控股子公司金赛药业自主研发的注射用GenSci140获国家药监局批准进行临床试验 [1] 药物研发进展与特点 - GenSci140是一款新型靶向叶酸受体α亚型的双表位抗体药物偶联物 属治疗用生物制品1类药物 拟用于局部晚期或转移性实体瘤患者的治疗 [1] - 截至目前 国内尚无GS3-007a干混悬剂同类产品上市 [2] - 临床试验申请获批可推动后续产品临床开发 满足未满足的临床需求 [2] 公司战略与研发投入 - GS3-007a干混悬剂适应症定位符合公司在儿童生长发育领域的战略规划 [2] - 公司一直致力于儿童生长发育领域产品的开发 [2] - 前三季度公司研发费用同比增长22.96% 达到17.33亿元 营收占比提升至17.68% [1] 潜在影响与展望 - 临床试验进展顺利将有利于公司拓宽业务范围 优化产品结构 [2] - 临床试验进展顺利将丰富完善战略领域产品线布局 提升公司核心竞争力 [2] - 公司正加速向创新型全球制药公司转型 [1]