公司资本市场战略 - 公司是北交所首家体外诊断行业上市公司,选择北交所是基于其服务创新型中小企业的定位与公司发展阶段高度匹配 [2] - 北交所直联机制是关键,公司于2023年10月在新三板创新层挂牌,两个多月后即向北交所递交上市申请,实现了挂牌审核、日常监管、上市审核的全链条无缝对接 [2] - 公司申请新三板挂牌当天即收到审核问询函,从受理到获得同意挂牌函仅用一个月,至正式挂牌用时不到两个月,资本对接效率显著提升 [2] - 北交所的制度创新为公司赢得了宝贵的发展时间,满足了创新型企业的核心需求 [3] 公司核心技术平台与知识产权 - 公司已建成六大核心技术平台,覆盖酶动力学、化学发光、PCR等领域 [3] - 截至2025年6月,公司拥有91项专利,其中发明专利49项 [3] 公司产品与市场地位 - 公司专注于侵袭性真菌病早期诊断,在该检测领域的国内市场占有率达30%,显著高于美国伯乐(13%)和IMMY(10%)等跨国企业 [4] - 产品进入全国1300多家医疗机构,并出口至欧洲、亚洲、非洲、美洲的多个国家和地区 [4] - 公司的G试验产品与美国ACC公司的竞品检测结果高度一致,研究成果发表于《传染病与治疗》期刊 [4] 关键原料供应与替代方案 - 真菌检测试剂的关键原料鲎血细胞存在“卡脖子”风险,公司目前主要使用库存原料,可满足五年以上生产需求 [3] - 公司已从越南合法进口60千克鲎血原料并持续采购,同时布局了多条技术路线的替代产品 [3] 新产品研发与产能扩张 - 公司正在调试免疫层析新产品线,为拓展呼吸道病原检测布局的甲型/乙型流感/RSV三联检产品已进入临床试验阶段 [5] - 公司计划投入3.02亿元在天津生态城建设总部基地,建成后产能可达6506万人份 [5] - 同时投入1.54亿元开展新产品研发 [5] 行业市场前景与公司战略 - 中国体外诊断市场规模预计从2018年的713亿元增长至2030年的4152亿元 [5] - 公司所处的侵袭性真菌病诊断赛道年复合增长率达23.5%,增速更为迅猛 [5] - 公司正基于现有渠道和技术向呼吸道、妇科、耐药检测等领域延伸,提出“5G+联合检测方案”,通过多指标组合提高对曲霉、念珠菌等感染的精准诊断率 [5] - 未来公司将适时通过并购重组拓展业务边界,打造病原微生物诊断的全平台解决方案 [5]
丹娜生物 体外诊断细分领域超越者