公司关键事件 - 公司将于2025年11月17日东部时间上午8点举行网络直播和电话会议，讨论其研究性ALK选择性抑制剂neladalkib在ALK阳性非小细胞肺癌患者中的关键顶线数据 [1] 产品管线与临床试验 - Neladalkib是一种研究性、具有脑渗透性的ALK选择性抑制剂，旨在克服现有ALK抑制剂的局限性，对已对第一、二、三代ALK抑制剂产生耐药的肿瘤（包括出现G1202R等突变）保持活性 [3] - Neladalkib的设计具有中枢神经系统渗透性，旨在改善脑转移患者的治疗选择，并避免抑制结构相关的TRK家族，从而可能避免与双TRK/ALK抑制剂相关的CNS不良事件 [3] - Neladalkib已获得美国FDA突破性疗法认定，用于治疗既往接受过2种或以上ALK TKI的局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者，并获得ALK阳性NSCLC的孤儿药认定 [3] - ALKOVE-1试验（NCT05384626）是一项首次人体1/2期临床试验，针对晚期ALK阳性NSCLC和其他实体瘤患者 [4] - 该试验已完成针对既往接受过至少一种ALK TKI的ALK阳性NSCLC患者的1期部分，旨在评估neladalkib的总体安全性和耐受性，并确定2期推荐剂量 [4] - 全球性、单臂、开放标签的2期部分旨在作为针对经TKI预处理的晚期ALK阳性NSCLC患者的注册导向研究 [4] - ALKOVE-1试验的全球入组仍在进行中，对象为ALK阳性NSCLC以外的实体瘤成人及青少年患者，以及ALK阳性NSCLC的青少年患者 [4] 公司战略与业务重点 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于为癌症患者创造精准靶向疗法，旨在克服现有针对临床已验证激酶靶点的疗法的局限性 [5] - 公司利用化学和基于结构的药物设计方面的专业知识，开发有望克服耐药性、减少不良事件、解决脑转移并驱动更持久缓解的创新小分子 [5] - 公司正在推进一个强大的研发管线，包括针对ROS1阳性、ALK阳性和HER2改变的非小细胞肺癌的研究性候选药物，以及多个发现阶段的研究项目 [5]