收购交易核心 - 公司已完成对临床阶段生物技术公司Alcyone Therapeutics的收购，该公司以其创新的中枢神经系统疗法递送解决方案而闻名 [1] 核心资产：ThecaFlex DRx™ 系统 - ThecaFlex DRx™是一种研究性可植入设备，旨在为慢性鞘内给药提供重复腰椎穿刺的替代方案，有望改善患者体验并提高疗法可及性 [2] - 该设备自2019年开始开发，针对nusinersen（商品名SPINRAZA®）的PIERRE和PIERRE-PK临床研究正在进行中 [3] - 公司计划在2028年初为SPINRAZA引入该新给药系统，前提是临床试验成功完成并获得监管批准 [3] - ThecaFlex DRx™系统已获得欧洲CE标志和美国FDA的研究设备豁免许可，并获得了FDA的突破性设备认定，但尚未获批商业使用 [5] 相关产品SPINRAZA®背景 - SPINRAZA（nusinersen）已在超过71个国家获批，用于治疗婴儿、儿童和成人脊髓性肌萎缩症，全球已有超过14,000名患者接受治疗 [6] - SPINRAZA的高剂量方案近期在日本获批，目前正由欧洲药品管理局及其他全球监管机构审查，美国FDA预计在2026年4月3日前做出决定 [9] - 公司从Ionis Pharmaceuticals公司获得了SPINRAZA的全球开发、制造和商业化权利 [8] 战略意图与管理层评论 - 此次收购旨在将公司的尖端生物制药创新与先进医疗设备技术相结合，以加强产品组合并扩展在新递送方法方面的专业知识 [4] - 这体现了公司对药物递送解决方案的持续承诺，这些方案有潜力提升患者体验并提高公司疗法的可及性 [4]