终止烟曲霉点刺液研发项目,400多万元“打水漂”
我武生物(300357)11月14日晚间公告,日前,公司管理层对烟曲霉点刺液研发项目进行了审慎评估,综合项目进展情况、继续开发的风险等多种因素, 为合理配置公司研发资源,聚焦研发管线中的优势项目,公司决定终止烟曲霉点刺液研发项目,不再开展后续的临床试验。该事项将减少公司2025年度 利润总额476.84万元,考虑企业所得税的影响后,将减少公司2025年度净利润333.79万元。 据悉,烟曲霉点刺液临床上拟用于皮肤点刺试验,辅助诊断因烟曲霉致敏引起的I型变态反应性疾病。本品于2025年9月获得I期临床试验总结报告,研究 者认为,基于既往已上市的其他品种变应原点刺液的审评要求,考虑推荐本品采用55000 DU/mL及以上的剂量进入后续的临床研究,同时建议在开展后 续临床前,考虑从药学等角度探索减少迟发反应的更优方案。 近日,在筹备本品II期临床试验期间,公司管理层讨论了本品在I期临床试验期间出现的迟发反应,其主要表现为点刺部位的水疱(发生比例9.1%),通 常是在点刺后48小时72小时出现,持续为5天10天,并在烟曲霉点刺阴性的受试者中也会出现。经查询相关文献,在I型变态反应的迟发反应中几乎不 会出现水疱,而 ...