泽璟制药:注射用ZG006用于治疗神经内分泌癌获FDA孤儿药资格认定
此次获得孤儿药资格认定后,公司仍需就注射用ZG006用于治疗神经内分泌癌的后续临床试验、注册申 报方案等与FDA进行沟通与协商,最终能否成功完成临床试验、获得FDA上市许可及上市时间均具有不 确定性。 人民财讯11月16日电,泽璟制药(688266)11月16日公告,近日,公司在研产品注射用ZG006获得美国食 品药品监督管理局(简称"FDA")颁发孤儿药资格认定,用于治疗神经内分泌癌。 ...
此次获得孤儿药资格认定后,公司仍需就注射用ZG006用于治疗神经内分泌癌的后续临床试验、注册申 报方案等与FDA进行沟通与协商,最终能否成功完成临床试验、获得FDA上市许可及上市时间均具有不 确定性。 人民财讯11月16日电,泽璟制药(688266)11月16日公告,近日,公司在研产品注射用ZG006获得美国食 品药品监督管理局(简称"FDA")颁发孤儿药资格认定,用于治疗神经内分泌癌。 ...