CDMO行业竞争格局 - 行业呈现“头部集中、细分突围、分化加剧”的竞争格局，平台型巨头药明康德占据主要市场份额[1] - 从2024年至2025年上半年，美国FDA批准的40款小分子药物中有8款由药明康德业务平台服务，显示其难以替代的头部价值[1] - 腰部CDMO企业如凯莱英、九洲药业（营收规模约30亿元）以及诺泰生物、圣诺生物、泰德医药等专家型企业，选择聚焦多肽CDMO实现弯道超车，构成“高增长阵营”[1] - 未来行业竞争将从成本优势演变至技术深度，多肽CDMO的发展展示了行业格局的新变化[1] 行业整体业绩表现 - 2025年Q1-Q3，CXO板块收入同比增长12%，归母净利润同比增加58%[2] - 2025年Q3单季度，CXO板块收入同比增加10%，归母净利润同比增加51%[2] - 药明康德2025年前三季度在手订单同比增长41%，但其他CDMO企业的向上发展更能反映行业持续复苏[2] 多肽CDMO成为核心增长驱动力 - GLP-1药物的扩张带动多肽CDMO行业快速发展[1][4] - 凯莱英2025年前三季度营业总收入46.3亿元，同比增长11.82%，其中多肽、寡核苷酸、ADC等增量业务收入同比增长72%，化学大分子业务收入同比增长超150%[4] - 圣诺生物前三季度业绩同比增长54%，归母净利润同比增长123%，主因是多肽业务快速增长[4] - 诺泰生物2025前三季度营业收入15.27亿元，同比增长22%，归母净利润同比增长27%，增长同样依托多肽业务[4] - 泰德医药在报告期内实现项目数的大幅增长[4] - 驱动因素：诺和诺德司美格鲁肽前三季度销售约254亿美元，礼来替尔泊肽销售约248亿美元，两大巨头占据超500亿美元市场[4] 企业差异化技术布局与产能建设 - 凯莱英将化学大分子CDMO作为重点新兴业务，技术覆盖固相合成、液相合成、生物发酵合成及化学酶促合成，并应用连续流反应技术提升生产[8] - 凯莱英多肽业务增长驱动更多来自海外大制药公司，预计2025年下半年到2026年来源将逐渐变为海外为主[8] - 凯莱英服务十几个多肽减重领域分子，近半数处于临床2和3期，2025年底多肽固相合成总产能达44000L，并启动第三栋多肽厂房建设[9] - 圣诺生物以API+制剂一体化为核心，技术包括长链肽偶联、单硫环肽规模化生产（纯度高达95%）、多对二硫环肽合成等，GLP-1业务占比约30%，项目涉及抗肿瘤、抗感染等领域，并将技术拓展至医美领域[10] - 诺泰生物突破长链多肽药物规模化生产瓶颈，具备侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级大生产能力，能在司美格鲁肽、替尔泊肽等品种实现单批次超10公斤量产，多肽创新药CDMO106、107、108车间及年产395千克生产线已投产[11] - 泰德医药在多肽药物设计、修饰、合成等环节表现出色，长链肽及复杂修饰肽领域积累大量案例，合成新分子平均成功率超过99.95%，具备多个100千克级订单并行处理能力，并建立PeptiConjuX和PeptiNuclide LinkTech两大技术平台，合成了约1900种多肽前体分子[11][12] - 九洲药业多肽业务引入新客户20多家，新签合同金额近千万美元，多肽合成技术平台包含固相合成、液相合成、固液相结合及原创非经典固相合成技术，已成功合成最长78个氨基酸的蛋白片段[13] 多肽CDMO未来发展趋势 - 当前繁荣由GLP-1药物减重适应症商业化爆发驱动，但后续增长动力来自技术迭代和适应症拓展[14] - 技术路径创新包括多靶点多肽药物（如礼来Retatrutide、信达生物玛仕度肽）、长链肽、复杂修饰肽（如环肽药物）、多肽药物偶联策略（PDC、POC）及AI辅助药物设计[14] - 适应症拓展 beyond GLP-1，包括癌症领域（如PDS0101多肽疫苗、ELI-002多肽疫苗）、银屑病（强生与Protagonist口服多肽疗法）、高胆固醇血症（默沙东口服大环肽）及罕见病领域（Apellis双环肽疗法、Stealth Bio多肽疗法）[15] - 司美格鲁肽核心专利保护至2031年，许多CDMO仍在囤积产能，但未来竞争将转向技术创新和生态构建，企业需专注复杂工艺、早期项目绑定和适应症开拓[16]