核心观点 - 国家药监局发布意见 提出24条举措 旨在深化化妆品监管改革 促进行业从“制妆大国”向“制妆强国”跨越 [1][2] 支持产业创新 - 建立新功效注册“即报即审”和前置咨询机制 支持新功效化妆品申报 [2] - 对国际新品在中国首发上市的 免于提交生产国已上市销售证明 [3] - 鼓励企业研发适合老年群体的化妆品 支持相关产品注册备案以促进银发经济 [4] - 制定电子标签标注及数据管理要求 推行标签管理数字化 [5] - 允许在经营场所对已备案普通化妆品提供现场简易调配、分装等个性化服务 [5] - 鼓励地方政府出台扶持政策 培育具有国际竞争力的民族品牌 [6] 优化注册备案管理 - 完善新原料管理 建立前置咨询通道 提供全流程服务以支持原料技术创新 [7] - 允许配方相似的同一品牌产品共用安全性技术资料 优化注册备案资料 [7] - 建立“国家局-省局”联合审评机制 缩短高风险、低风险变更事项的审评时限 [8] - 完善安全评估技术指南 推广应用先进评估技术和策略 [9] - 允许企业自主选择功效评价方法 并允许相似产品共享功效评价数据 [10] 完善生产经营监管 - 根据企业质量体系和风险等级实施分级分类监管 合理配置监管资源 [11] - 探索优化外设仓库和智能化生产的质量管理要求 推动建立专业人才职称评定体系 [11] - 压实电商平台责任 加强平台治理与行政监管协同 强化网络经营监管 [11] - 优化不良反应监测平台功能 推动数据共享 落实注册人备案人主体责任 [12] - 加强注册备案数据真实性核查 探索对检验机构等的延伸检查 [13] 强化技术支撑 - 优化审评检查员队伍结构 强化系统化培训与专业化管理以加强监管队伍建设 [14] - 加快强制性国家标准建设 精准填补原料安全控制、功效评价等领域的标准空白 [14] - 围绕安全评估、创新原料等关键领域布局科研任务 深化监管科学研究 [15] - 推动全流程数字化 优化监管APP 鼓励应用人工智能提升监管效率 [15] 推动国际接轨 - 深化国际交流与合作 参与国际监管规则制定 服务国产化妆品“出海” [16] - 加快国际通行标准转化 积极参与国际标准制定以提升标准国际化水平 [16] - 逐步推行动物试验豁免 加速动物替代试验方法的开发与应用 [16] - 建立准用原料标准动态更新机制 及时纳入经国际评估的安全原料 [16]