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解码迈威生物三季度营收:差异化创新落地 进入商业化初期

核心药物研发进展 - 靶向IL-11单抗创新药9MW3811针对病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获NMPA批准,为同靶点中首个探索该适应症的研发药物,公司计划于2025年年底前启动该临床试验[1] - 9MW3811已在全球获准开展用于晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化的临床研究,并已完成澳洲及中国I期健康人试验,结果显示其安全性良好、半衰期超过一个月,研发进度处于全球同类靶点领先地位[1] - 重组抗TMPRSS6单克隆抗体创新药9MW3011为全球唯一一款用于真性红细胞增多症治疗的靶向TMPRSS6单抗,已在美国完成针对PV患者人群的II期临床研究首例给药[3] - 核心在研管线9MW2821于2025年8月完成美国ADC经治三阴性乳腺癌临床试验的首例患者给药,是公司在ADC领域品种全球化的重要一步[4] - 重组人源化抗ST2单克隆抗体创新药9MW1911为全球进度第二的靶向ST2单抗,其慢性阻塞性肺疾病适应症具有较大市场潜力,目前正在快速推进临床II期研究[5] 业务合作与许可协议 - 与Alphabet旗下CALICO Life Sciences就9MW3811达成独家许可协议,CALICO获得大中华区以外的全球权益,公司已收到2500万美元首付款,并有资格获得最高可达5.71亿美元的里程碑付款及阶梯式特许权使用费[1] - 与齐鲁制药在长效升白药物领域建立合作关系,独家许可齐鲁制药在大中华区内开发及商业化权利,合同金额最高达5亿元,其中包括一次性首付款3.8亿元及净销售额最高两位数百分比的特许权使用费[4] - 与Kalexo Bio公司就2MW7141项目达成独家许可协议,授予Kalexo在全球范围的独家权利,并获得最高可达10亿美元的预付款和里程碑付款[5] 财务表现与收入构成 - 2025年前三季度公司实现营业收入5.66亿元,同比增长301.03%,其中第三季度营收为4.65亿元,同比增幅达1717.41%[2] - 前三季度技术服务收入为4.07亿元,同比增长715.52%,药品销售收入板块营收为1.56亿元,实现72.10%的同比增幅[2] - 技术服务收入大幅增长主要源于收到齐鲁制药的技术许可合同首付款、CALICO技术许可合同首付款及DISC技术许可合同里程碑款[3] 产品管线与临床进展 - 公司拥有15个处于临床前、临床或上市阶段的核心品种,包括11个创新药,4个生物类似药,专注于肿瘤和年龄相关疾病[2] - 已上市品种4个,上市许可审评阶段品种1个,处于III期关键注册临床阶段品种2个[2] - 9MW2821与JS207(PD-1/VEGF双抗)均已在三阴性乳腺癌患者中观察到积极的疗效信号[4][5]