核心观点 - 美国专利商标局已就GLIX1的关键用途专利发出授权通知，该专利覆盖了GLIX1在超过90%的癌症类型（即胞苷脱氨酶未过度表达的癌症）中的使用，并将专利保护期延长至2040年，且有最多5年的延长期可能 [1] - 此次专利授权被视为对GLIX1知识产权组合的重要补充，为公司将该药物开发扩展至胶质母细胞瘤以外的多种癌症提供了保护 [2][3] 知识产权与专利保护 - 新授权专利涵盖GLIX1用于治疗胞苷脱氨酶未过度表达（超过特定阈值）的癌症类型，此类癌症估计占所有癌症的90%以上 [1][2] - 该专利进一步扩大并加强了GLIX1的专利保护，使其癌症治疗专利保护期持续至2040年，并有可能获得最多5年的专利期延长 [1] - GLIX1拥有全面的专利组合，包括已授权和申请中的专利，覆盖其作为单一疗法以及与已上市抗癌药物联合使用的用途 [3] - 针对中枢神经系统癌症（如胶质母细胞瘤）的使用，GLIX1在美国、欧洲及其他13个国家拥有专利，有效期至少至2040年（可延长最多5年） [5] - 针对同源重组修复功能正常（代表大多数癌症）的癌症，GLIX1与PARP抑制剂联用的方案有一项国际专利申请待批，若获授权，相关国家专利有效期将至少至2044年（可延长最多5年） [5] 产品研发与临床进展 - GLIX1是一种首创口服小分子药物，靶向癌细胞中的DNA损伤反应 [5] - 公司计划在2026年第一季度启动GLIX1针对胶质母细胞瘤患者的首次人体研究 [3] - 在推进胶质母细胞瘤安全性和剂量研究的同时，公司正并行开展GLIX1在其他癌症模型中的临床前研究 [2][3] - GLIX1的1/2a期临床试验预计于2026年第一季度启动 [5] 公司业务与合作伙伴 - BioLineRx是一家处于临床开发阶段的生物制药公司，专注于肿瘤学和罕见疾病领域 [1][4] - 公司首个获批产品APHEXDA®在美国获批用于多发性骨髓瘤患者自体移植的干细胞动员，目前正由合作伙伴在全球（除亚洲外）和亚洲地区商业化 [4] - 公司保留了APHEXDA在转移性胰腺癌领域的开发权利，并与哥伦比亚大学合作，一项2b期胰腺癌试验正在进行中 [4] - 公司已与Hemispherian AS成立合资企业，共同开发GLIX1 [5]