行业监管发展目标 - 明确化妆品监管改革目标 到2030年监管制度与标准体系更完善 产业创新活力更充沛 质量安全水平显著提升 [1] - 到2035年化妆品质量安全监管体系达到国际先进水平 产业创新创造力和全球竞争力更强 基本实现监管现代化 [1] 原料创新支持 - 支持化妆品原料技术创新 完善新原料分类管理与技术评价体系 探索建立对接国际的原料命名规则 [2] - 加强标准引领 重点围绕高使用频率 高风险及中国特色植物资源等类别原料推动标准制定 [2] - 构建研发审评协同机制 对符合条件的新原料提供全流程服务以提升研发与申报质量 [2] 新功效化妆品发展 - 畅通新功效化妆品注册渠道 设置专门审评通道实施即报即审 建立注册申报前置咨询机制 [3] - 通过调整化妆品分类规则与目录简化部分产品管理要求 支持产业创新发展 [3] 国际新品引入 - 鼓励化妆品新品在中国首发 允许符合要求的国际新品免于提交已上市销售证明 破除时间门槛 [4] - 为国际新潮产品开辟快速通道 激发消费活力推动国内美妆消费向品质升级转变 [4] 注册备案改革措施 - 简化申报资料 允许配方近似产品共用安全评估及功效评价资料 允许产地变更产品沿用部分原技术资料 [6] - 除特定功效外企业可自主选择功效评价方法 原料安全信息改为企业自行存档以减轻申报负担 [6] - 优化审评机制 建立特殊化妆品国家与省级协同审评 高风险事项审评时限由90个工作日压缩至60个工作日 [6] 行业现状数据 - 截至2025年10月底中国化妆品注册人备案人企业2万余家 注册特殊化妆品4.6万个 备案普通化妆品229.1万个 [5] - 注册备案化妆品新原料327个 2024年中国化妆品市场交易额1万亿元以上 已成为全球第一大消费市场 [5]
事关万亿市场!国家药监局发文
中国证券报·2025-11-17 20:24