文章核心观点 - Autonomix Medical公司公布其概念验证研究的亚组分析结果，证实其用于治疗严重胰腺癌疼痛的经血管神经靶向消融疗法，在改善患者生活质量、症状和功能方面显示出广泛且持久的积极效果，特别是在晚期患者中效果显著 [1] - 该分析结果将用于指导公司计划于2026年启动的美国多中心临床试验的设计、患者选择和终点策略 [2][6] 临床研究结果 - 在所有有反应的患者中，平均症状评分在4-6周改善14.53分，在3个月改善26.07分；功能评分分别增加8.15分和25.56分；整体生活质量评分分别改善8.33分和18.06分，所有3个月结果均超过EORTC临床意义变化阈值（≥10分）[7] - 第四期伴有远处转移的胰腺癌患者亚组表现出强劲反应，症状改善32.48分，功能增益11.85分，整体生活质量评分改善19.44分，并在3个月时维持显著获益（症状改善29.49分，功能改善25.56分，生活质量改善25.00分）[7] - 研究数据显示术后24小时即出现统计学显著的疼痛缓解，反应患者占治疗患者的84%，在7天、4-6周和3个月时VAS疼痛评分平均分别降低4.16分（53.3%）、4.67分（59.2%）和5.08分（65.6%）[10] - 100%的反应患者在术后7天实现零阿片类药物使用，73%在4-6周时零使用，100%在3个月时零使用 [10] 研究设计与患者人群 - 概念验证研究（PoC 1）招募了20名患者，包括5名先导患者，所有患者均因不可切除的胰腺癌伴有严重腹痛且预期寿命超过3个月 [9][10] - 研究主要目标是评估通过经血管射频消融相关神经以减轻胰腺癌疼痛的成功率，次要目标包括评估器械和手术相关不良事件发生率以及疼痛水平和生活质量的变化 [9] - 16名患者通过股动脉入路进行治疗，100%产生反应；3名通过肱动脉入路的患者未显示疼痛评分改善，这代表关键的手术学习经验 [17] 公司技术平台与未来发展 - 公司的首创平台技术包括基于导管的微芯片传感阵列，可能以比现有技术更高的灵敏度检测和区分神经信号，从而实现对外周神经系统疾病的经血管诊断和治疗 [12] - 基于PoC 1的积极结果，公司已启动PoC 2阶段，将潜在可寻址市场扩大一倍，超越胰腺癌疼痛，评估通过腹腔神经丛传递疼痛的其他内脏癌症以及中重度疼痛的早期胰腺癌 [11] - PoC 2阶段将集中关注介入性癌症疼痛管理应用，如胰腺、胆囊、肝和胆管癌症，并有可能进一步扩展至心脏病学、肿瘤学、胃肠病学等领域 [11]