复宏汉霖帕妥珠单抗生物类似药POHERDY获美国FDA批准
北京商报·2025-11-17 21:06

公司动态 - 复宏汉霖与Organon共同宣布其帕妥珠单抗注射液POHERDY的生物制品许可申请获美国FDA批准 [1] - 获批产品可与原研产品PERJETA互换使用 成为美国首款且唯一的PERJETA生物类似药 [1] - 获批产品覆盖原研产品在美国已获批的所有适应症 [1] 产品与市场 - 获批产品为帕妥珠单抗注射液 规格为420mg/14mL [1] - 此次获批标志着在提升特定HER2阳性乳腺癌患者获得兼具品质与潜在更可负担治疗的可及性方面迈出重要一步 [1]