诉讼事件概述 - 针对MoonLake Immunotherapeutics（NASDAQ: MLTX）的证券集体诉讼已提交，案件名称为Bridgewood诉MoonLake Immunotherapeutics等，案号为No 1:25-cv-08500 (S D N Y) [1] - 诉讼起因是公司唯一候选产品sonelokimab（SLK）用于治疗皮肤疾病化脓性汗腺炎（HS）的三期临床试验结果惨淡 [1] - 全国股东权益公司Hagens Berman正在调查指控，即公司在2025年9月28日之前就SLK的试验设计和疗效数据误导了投资者 [2] 市场反应与影响 - 在2025年9月29日公告后，MoonLake股价暴跌55.75美元，跌幅约90% [2][6] - 诉讼类别期从2024年3月10日至2025年9月29日，首席原告截止日期为2025年12月15日 [3] 公司陈述与指控焦点 - 在整个类别期内，公司反复吹捧SLK的结构优势可转化为更优疗效，声称其纳米抗体结构可实现“单克隆抗体无法做到”的益处，并称该药物可能成为“黄金标准” [5] - 诉讼指控公司上述陈述为虚假和误导性陈述，并隐瞒了关键信息，包括：SLK与竞品BIMZELX具有相同的分子靶点（IL-17A和IL-17F）；SLK的纳米抗体结构不会带来优于BIMZELX传统单克隆抗体结构的临床益处；SLK纳米抗体结构所谓的增加的组织渗透性不会转化为临床疗效 [5] 产品与竞争分析 - MoonLake是一家临床阶段生物技术公司，专注于由细胞因子IL-17A和IL-17F驱动的皮肤炎症性疾病 [3] - SLK商业前景的核心是其能否证明在HS中的疗效与已获FDA批准的竞品BIMZELX相当或更优，后者用于相同适应症并靶向相同细胞因子 [4] - SLK与BIMZELX的一个区别在于SLK的纳米抗体结构显著小于BIMZELX的单克隆抗体形式 [4] 试验结果披露 - 投资者于2025年9月28日获悉真相，公司披露其两项SLK三期试验中仅有一项达到统计学显著性，且结果显示疗效远低于BIMZELX [6] - 有分析师在给投资者的报告中称该结果“ arguably fall[] into the worst case outcome（ arguably fall[] into the worst case outcome）” [6]