行业市场概况 - 中国为全球第一大化妆品消费市场，拥有化妆品企业2万余家，注册特殊化妆品品种4.6万个，备案普通化妆品品种229.1万个 [1] - 2024年国内化妆品市场交易额达1万亿元以上，其中国产品牌市场份额达55.2% [1] 政策核心目标与框架 - 国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》，旨在通过全过程深化监管改革，全方位筑牢安全底线，全链条支持产业高质量发展 [1] - 政策提出未来5到10年化妆品深化监管改革与促进产业高质量发展目标，并围绕鼓励创新、优化注册备案管理、强化风险防控、提升智慧化监管、推动监管国际接轨五个方面提出24项改革措施 [1] 支持产业创新措施 - 支持化妆品原料技术创新，完善新原料分类管理与技术评价体系，探索建立对接国际的原料命名规则 [2] - 加强标准引领，重点围绕使用频率高、安全风险突出及中国特色植物资源等类别原料推动标准制定 [2] - 构建研发审评协同机制，对符合条件的新原料提供全流程服务，提升研发与申报质量 [2] - 对新功效化妆品设置专门审评通道，实施即报即审，并建立注册申报前置咨询机制 [2] - 通过调整化妆品分类规则与目录，简化部分产品管理要求，支持产业创新发展 [2] 促进首发经济与国际接轨 - 允许符合要求的国际化妆品新品免于提交已上市销售许可证明文件，破除"时间门槛"，为国际新潮产品开辟"快速通道" [3] - 该举措旨在让消费者第一时间体验全球最新美妆产品，激发消费活力，推动国内美妆消费从"基础需求"向"品质升级"转变 [3] 深化注册备案改革 - 简化申报资料，允许配方近似的同一品牌产品共用安全评估及功效评价资料 [3] - 对因产地变更需重新注册备案的产品，允许沿用部分原技术资料 [3] - 除祛斑美白、防晒、防脱发等功效外，企业可自主选择功效评价方法，原料安全信息改为企业自行存档，减轻企业申报负担 [3] 优化审评审批效率 - 建立特殊化妆品国家与省级协同审评机制，推进审评资源整合 [4] - 对注册变更事项实施分类管理，将高风险事项审评时限由90个工作日压缩至60个工作日，低风险事项压缩至45个工作日 [4] - 对不涉及安全性与功效宣称的变更，允许企业自行维护产品信息，显著提升审批效率 [4] 后续实施计划 - 国家药监局将着力推动相关改革措施尽快落地实施，并计划利用3年时间深入开展化妆品企业生产质量管理体系提升行动 [4]