国家药监局发文深化化妆品监管改革 24项举措激发万亿化妆品市场新活力
中国证券报·2025-11-18 04:11

政策核心目标 - 通过深化监管改革促进化妆品产业高质量发展,设定未来5到10年目标 [1] - 提出24项改革措施,从品类创新、监管优化、产业赋能等多维度释放政策信号 [1] 市场与行业现状 - 中国为全球第一大化妆品消费市场,拥有企业2万余家 [1] - 注册特殊化妆品品种4.6万个,备案普通化妆品品种229.1万个 [1] - 2024年国内化妆品市场交易额超1万亿元,国产品牌市场份额达55.2% [1] 支持产业创新措施 - 支持化妆品原料技术创新,完善新原料分类管理与技术评价体系 [2] - 探索建立对接国际的原料命名规则,加强标准引领 [2] - 构建研发审评协同机制,为新原料提供全流程服务 [2] - 对新功效化妆品设置专门审评通道,实施即报即审 [3] - 建立新功效化妆品注册申报前置咨询机制 [3] - 调整化妆品分类规则与目录,简化部分产品管理要求 [3] 优化市场准入与国际接轨 - 允许符合要求的国际化妆品新品免于提交已上市销售证明,破除"时间门槛" [3] - 为国际新潮产品开辟快速通道,激发消费活力,推动品质升级 [3] 深化注册备案改革 - 简化申报资料,允许配方近似产品共用安全评估及功效评价资料 [4] - 对因产地变更需重新注册的产品,允许沿用部分原技术资料 [4] - 除特定功效外,企业可自主选择功效评价方法,原料安全信息改为企业自行存档 [4] - 建立特殊化妆品国家与省级协同审评机制,推进审评资源整合 [4] - 对注册变更事项实施分类管理,高风险事项审评时限由90个工作日压缩至60个,低风险压缩至45个 [4] - 对不涉及安全性与功效宣称的变更,允许企业自行维护产品信息 [4] - 计划利用3年时间开展化妆品企业生产质量管理体系提升行动 [4]