公司研发活动安排 - 公司将于2025年12月5日东部时间上午11:00至下午1:45举办一场虚拟研发日活动 [1] 研发日活动内容 - 活动将包括公司高管、临床研究员、科学顾问及主要合作方的演讲和小组讨论 [2] - 活动将全面概述公司的病毒免疫疗法方法和肿瘤学研发管线 [2] - 活动注册及直播/回放链接可在公司官网投资者页面的"活动与演示"部分获取 [8] 研发日活动议程与参与者 - 介绍环节由公司总裁兼首席执行官Paul Peter Tak博士主持 [2] - 小组讨论"免疫肿瘤学：下一波创新"的参与者包括诺贝尔奖得主James P. Allison博士等知名专家，由花旗集团的Yigal Nochomovitz博士主持 [3] - CAN-2409用于新诊断局部前列腺癌的讨论参与者包括Hackensack大学医学中心的Glen Gejerman博士等，由LifeSci Capital的Oliver McCammon主持 [4] - CAN-2409生物制剂许可申请路线图环节由公司首席监管官Sue Stewart等主持，由HC Wainwright & Co.的Andres Maldonado博士主持 [4] - CAN-2409预商业化路线图环节参与者包括Globe Life Sciences的Jonathan Mitchell等，由HC Wainwright & Co.的Andres Maldonado博士主持 [5][6] - CAN-2409用于免疫检查点抑制剂难治性非小细胞肺癌的讨论参与者包括宾夕法尼亚大学的Charu Aggarwal博士等，由Canaccord Genuity的John Newman博士主持 [7] - CAN-3110用于复发性胶质母细胞瘤的讨论参与者包括公司首席科学官Francesca Barone博士等，由Brookline Capital Markets的Kemp Dolliver主持 [8] 核心产品CAN-2409概述 - CAN-2409是公司最先进的多模式生物免疫疗法候选药物，是一种研究性、现成的、复制缺陷型腺病毒 [9] - 该疗法旨在通过瘤内给药，诱导个体化的、特异性的CD8+ T细胞介导的免疫反应，对抗注射的肿瘤和未注射的远处转移灶 [9] - 临床前和临床研究显示，其作为单一疗法或与放疗、手术、化疗及免疫检查点抑制剂联用均表现出令人鼓舞的活性 [9] - 已有超过1,000名患者在临床试验中接受了CAN-2409治疗，其耐受性良好 [9] 核心产品CAN-3110概述 - CAN-3110是首创的、具有复制能力的1型单纯疱疹病毒下一代溶瘤病毒免疫疗法候选药物 [10] - 2023年10月，《自然》杂志发表了其持续临床试验的结果，报告显示其通常耐受性良好，未出现剂量限制性毒性 [10] - 在该临床试验中，研究人员观察到在此疗法耐药条件下，单次注射CAN-3110后，患者的中位总生存期与历史对照组相比有所改善 [10] 公司平台与研发进展 - 公司建立了两个临床阶段的多模式生物免疫疗法平台，分别基于新型基因修饰腺病毒和HSV基因构建体 [11][12] - CAN-2409是腺病毒平台的主要候选产品，已成功完成非小细胞肺癌和胰腺导管腺癌的2a期临床试验，以及针对局部前列腺癌的关键性、安慰剂对照3期临床试验 [12] - 美国FDA已授予CAN-2409多项认定：针对新诊断中高危局部前列腺癌的快速通道资格和再生医学先进疗法资格，针对非小细胞肺癌和前列腺癌的快速通道资格，以及针对胰腺导管腺癌的快速通道资格和孤儿药资格 [12] - CAN-3110是HSV平台的主要候选产品，目前正在进行针对复发性高级别胶质瘤的1b期临床试验，评估重复注射的效果 [13] - CAN-3110的初步结果已发表在《自然》和《科学转化医学》杂志上，并获得了FDA的快速通道资格和孤儿药资格 [13] - 公司的enLIGHTEN™发现平台是一个系统性的、迭代的基于HSV的发现平台，利用人类生物学和先进分析技术为实体瘤创造新的病毒免疫疗法 [13]