Scholar Rock (SRRK) Soars 29% as Drug Candidate Progresses
公司股价表现 - 公司股价在过去一周内上涨29.2%,成为当周表现最佳的股票之一 [1] 核心产品研发进展 - 公司治疗脊髓性肌萎缩症的药物候选物apitegromab取得积极进展,提振了投资者信心 [1] - 公司与美国食品药品监督管理局及第三方生产承包商Catalent Indiana举行会议,讨论其生物制剂许可申请 [2] - 此前,FDA因生产设施检查问题于去年9月拒绝了该申请 [2] - 生产承包商Catalent详细说明了整改计划的实施进展,并确认该设施将在今年年底前准备好接受重新检查 [3] 监管审批与商业化计划 - 公司计划重新提交BLA申请,目标在明年正式推出该药物 [3] - 公司目标在2026年中期获得欧洲药品管理局的批准,以便向欧洲销售apitegromab [4] 公司财务状况 - 公司第三季度净亏损扩大58%,达到1.02亿美元,去年同期为6450万美元 [5] - 运营亏损同比增长60%,达到1.035亿美元,去年同期为6478万美元 [5]