核心产品临床进展 - 公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren，在针对复发性或转移性食管鳞癌的III期临床试验中，经独立数据监查委员会判断，于预设的期中分析达到无进展生存期和总生存期双主要终点[1] - 该适应症针对既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者[1] - 这是全球首个ADC药物在食管癌治疗中取得PFS/OS双阳性结果的III期临床研究[1] 产品管线与监管认可 - Iza-bren是全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC[1] - 该药物正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验[1] - 截至目前，iza-bren已有7项适应症被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，1项适应症被美国食品药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单[1]