百利天恒:iza-bren用于复发性或转移性食管鳞癌的III期临床试验的期中分析达到主要终点
核心观点 - 公司自主研发的全球首创新概念双抗ADC药物iza-bren在食管鳞癌III期临床试验中达到无进展生存期和总生存期双主要终点,为全球首个在食管癌治疗中取得该结果的ADC药物 [1] 产品研发进展 - 药物iza-bren是全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC [1] - 该药物正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验 [1] - 截至目前,iza-bren已有7项适应症被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,1项适应症被美国食品药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单 [1] 临床试验结果 - III期临床试验研究方案编号为BL-B01D1-305,适应症为既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌 [1] - 经独立数据监查委员会判断,在预设的期中分析中达到无进展生存期和总生存期双主要终点 [1]