临床研究突破 - 公司自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren在食管鳞癌III期临床试验的预设期中分析中达到无进展生存期和总生存期双主要终点 [1] - 该研究是全球首个在食管癌治疗中取得PFS/OS双阳性结果的ADC药物III期临床研究 [1] - 相比化疗，iza-bren在期中分析中达到研究的PFS和OS双主要终点 [1] 适应症与监管进展 - 该适应症为既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌 [1] - 该适应症已被CDE纳入突破性治疗品种名单，公司近期已递交上市前沟通交流申请 [1] - 预计该药物将于明年实现国内商业化落地 [1] 早期临床数据 - 在82例晚期食管鳞癌患者中，共有73例可进行疗效评估，整体客观缓解率为32.9% [2] - 在82例患者的安全性分析中，≥3级治疗相关不良事件发生率为58.5%（48/82） [2] - 最常见的≥3级治疗相关不良事件为贫血（28.0%）、白细胞减少症（15.9%）、血小板减少症和中性粒细胞减少症（均为14.6%） [2] 未来研发管线 - iza-bren治疗末线鼻咽癌的试验也已达标，并计划于2025年ESMO发布数据 [2] - 除食管鳞癌外，鼻咽癌适应症也即将上市 [2] - 肺癌、乳腺癌等适应症将陆续申请上市 [2]