政策环境与行业趋势 - 2025年高值耗材行业在带量采购、医保控费等多重政策影响下经历深刻价值重构 [1] - 集采政策从早期“唯低价是举”优化为“反内卷、稳临床、重质量”，降幅趋于温和 [1] - 中选机制引入“临床报量品牌化”与“最低价成本自证”，推动行业从“价格博弈”走向“价值回归” [1] - 政策环境改善叠加医保通用名改革与医疗服务价格动态调整，创新价值凸显，板块估值有望重塑 [1] - 行业从“估值压缩”走向“分化修复”，投资逻辑从“β反弹”转向“α掘金” [1] 产品创新与技术突破 - 心血管介入领域，微创医疗Firelimus载药球囊、Firesorb可降解支架及先健科技铁基可降解支架引领“介入无植入”浪潮 [2] - 结构性心脏病领域，沛嘉医疗TaurusNXT干瓣、佰仁医疗Renato瓣中瓣填补国内空白 [2] - 电生理领域，PFA成为新蓝海，国产注册证数量已超越进口，惠泰医疗“环形+线性”双导管方案及微电生理自研压力导管推动技术迭代 [2] - 神经介入领域，赛诺医疗自膨支架获FDA突破性器械认证 [2] - 骨科领域，爱康医疗K3膝关节机器人开启“设备+耗材”协同新商业模式 [2] - IVD企业持续高研发投入，迈瑞、新产业、安图生物、亚辉龙推出高端化学发光仪及全自动流水线 [8] - 润达医疗AI大模型应用于检验报告解读、病理辅助诊断，提升行业运营效率 [8] 国际化与出海进展 - 企业通过持证、并购、建厂实现本地化深耕，从“贸易出海”走向“生态出海” [3] - 威高股份通过并购爱琅与整合海外平台，海外收入占比持续提升 [3] - 春立医疗前三季度海外收入占比超40%，大博医疗境外收入增长50.84%，覆盖70多个国家和地区 [3] - 三友医疗美国市场实现444%爆发增长，南微医学收购西班牙CME并建设泰国基地，2025H1海外收入占比达58% [3] - 三鑫医疗在印尼、秘鲁完成产品注册，2025H1血液净化产品出口增速83.84% [3] - 时代天使海外案例数同比激增103%，美国工厂投产后有望进一步打开全球市场 [3] - IVD行业出海从“可选项”变为“必选项”，新产业前三季度海外收入同比增长21%，试剂增速高达37%，海外毛利率反超国内 [5] - 亚辉龙海外化学发光业务收入大增41.96%，试剂消耗增速超50% [5] - 安图生物、迈瑞医疗IVD业务海外收入实现双位数增长，万孚生物在俄罗斯、菲律宾设立子公司，北美毒检业务回暖 [5] 业务重组与战略转型 - 微创医疗整合心通医疗和心律管理业务，强化费用管控，目标2025年下半年扭亏为盈 [4] - 威高血净拟收购威高普瑞，切入医药包材领域，打造“血净+包材”双轮驱动 [4] - 乐普医疗控股上海民为生物进军GLP-1三靶点减重赛道，并获批童颜针、DBS系统，实现“器械+医美+创新药”跨界布局 [4] - 圣湘生物收购中山海济切入生长激素赛道，参股公司布局宠物诊断、基因测序，实现“诊疗一体化”转型 [7] - 九安医疗转型为“医疗健康+投资”双主业 [7] IVD行业动态 - 2025年IVD行业国内面临量价齐下、成本攀升压力，行业出清集中度提升局面即将打开 [5] - 新产业高端仪器X8、X10在国际市场竞争力强劲 [5] - 企业通过战略性并购实现转型，并持续在高端仪器、流水线、AI诊断或特定分子诊断领域构筑差异化优势 [8]