临床试验获批 - 公司注射用ZG006与PD-1/PD-L1抑制剂及化疗联合用于小细胞肺癌的临床试验获得中国国家药监局批准 [1] - ZG006是一种针对DLL3和CD3的三特异性T细胞衔接器 [1] - ZG006是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体 属于全球同类首创分子形式 [1] 药物机制与潜力 - ZG006通过抗DLL3端与肿瘤细胞结合 抗CD3端与T细胞结合 从而衔接并激活T细胞杀伤肿瘤细胞 [2] - 临床前研究显示ZG006在小鼠肿瘤模型上具有显著肿瘤抑制作用 可导致显著比例的小鼠肿瘤完全消退 [2] - 该药物已分别获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可 并被纳入突破性治疗品种及授予孤儿药资格 [1] 行业地位与前景 - ZG006被公司评估为具有成为同类最佳分子的潜力 [1] - 该药物已获得美国FDA孤儿药资格认定 [1]