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甘李药业加冕“单项冠军” 长秀霖 二十年深耕打通欧盟之路

公司核心荣誉与市场地位 - 公司凭借核心产品“甘精胰岛素注射液(长秀霖)”成功入选工信部第九批制造业单项冠军企业名单,成为生物医药领域标杆企业 [1] - 制造业单项冠军代表在细分产品市场占据主导地位、生产技术达国际先进水平、单项产品市场占有率位居全球前列 [1] - 公司是国内首家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的企业,成功打破国外企业对国内胰岛素市场的长期垄断 [1] 技术与生产体系实力 - 公司建立了自主可控的生产体系,构建了涵盖长效、速效、预混等多个规格的完整产品线 [2] - 长秀霖所具备的“分子伴侣技术”工艺专利大幅提升了胰岛素的纯度和活性,实现了生产工艺的优化与突破 [2] - 公司顺利通过欧洲药品管理局(EMA)的上市前药品生产质量管理规范(GMP)检查,为其进军全球规范市场奠定基础 [2] 国际市场拓展与认证 - 2025年11月,公司甘精胰岛素注射液获得欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)的积极意见,产品品质比肩国际顶尖标准 [2] - 2025年前三季度公司海外销售收入达3.53亿元,同比增长45.5%,海外订单规模持续攀升 [2] 财务表现与业务增长 - 2025年前三季度公司实现国内制剂收入26.24亿元,同比增长45.6%,显示出国内市场稳健复苏势头 [2] - 国际业务表现亮眼,增长动能强劲 [2] 研发创新与战略规划 - 公司持续加大研发投入,构建了从第四代胰岛素到GLP-1受体激动剂在内的多元化产品管线 [2] - 公司正加速推进包括博凡格鲁肽、胰岛素周制剂GZR4在内的多个全球创新药物的研发与全球注册进程 [3] - 公司战略路径明确为从“中国首仿”升级到“全球首创” [3] 行业影响与发展前景 - 公司在“国内集采市场稳健增长”与“国际高端市场加速开拓”的双轮驱动下发展 [3] - 公司有望在中国医药产业迈向全球价值链高端的进程中扮演更加重要的角色 [3]