药品注册获批 - 公司控股子公司湘中制药获得奥卡西平片《药品注册证书》，该药品用于治疗癫痫发作 [1] - 该药品注册申请于2024年8月14日获受理，2025年11月12日获批上市，视同通过一致性评价 [1] - 公司针对奥卡西平片累计研发投入为1421.64万元人民币（未经审计） [1] 药品市场状况 - 奥卡西平片原研药由诺华开发，2024年全球销售额为3.51亿美元，其中原研药“Trileptal”销售额为1.62亿美元 [1] - 中国大陆已有10家生产企业（含湘中制药）获批上市奥卡西平片，其中9家通过或视同通过一致性评价 [2] - 2024年奥卡西平片国内医疗和零售市场销售总额为7.38亿元人民币，市场份额前三为诺华74.17%、北京四环制药13.78%、武汉人福药业11.85% [2] 公司产品线与业务 - 药品获批将丰富公司产品线，提升市场竞争力，并为后续研发积累经验 [2] - 公司拥有24家子公司，1.3万名员工，主营业务涵盖研发、生产、销售等多环节 [2] - 公司拥有药品批文2000余个，在产在销产品330余个，25个产品年销售收入超亿元人民币 [2] 公司近期经营业绩 - 2025年第三季度公司营业收入25.42亿元人民币，同比下降2.96%，净利润3.74亿元人民币，同比增长6.71% [3] - 2025年前三季度公司营业收入82.83亿元人民币，同比下降3.1%，净利润13.5亿元人民币，同比下降3.4% [3] 近期其他药品获批 - 公司全资子公司双鹤利民于2025年9月获得波生坦分散片《药品注册证书》，用于治疗肺动脉高压 [4] - 公司全资子公司安徽双鹤于2025年9月获得盐酸替罗非班氯化钠注射液《药品注册证书》，用于抗血小板凝集 [4]