公司监管沟通进展 - 美国FDA已安排在2026年1月召开Type C会议，讨论帕金森病痴呆的研发路径 [1] - FDA在2024年第二阶段试验结束会议上提供了全面反馈，确认与公司就阿尔茨海默病三期试验的设计、终点和患者群体达成完全一致 [1][4] 帕金森病痴呆项目 - 即将召开的会议将重点讨论buntanetap治疗帕金森病痴呆的临床开发路径，该病症影响约30%的帕金森患者，长期来看部分报告显示高达80%的患者会发展为痴呆 [2] - 帕金森病痴呆是阿尔茨海默病和帕金森病项目的自然延伸，综合多项研究的数据为应对这一未满足的医疗需求提供了独特机会 [3] 阿尔茨海默病三期试验 - 针对早期阿尔茨海默病的三期临床试验正按计划招募患者，研究设计旨在支持两个潜在的新药申请：针对症状治疗和针对buntanetap的疾病修饰治疗 [4] - 监管机构持续参与临床项目，突显了已建立的监管清晰度，公司专注于执行关键的三期研究 [5] 药物潜力与市场机会 - buntanetap在多个神经退行性适应症中显示出潜力，跨适应症的数据表明其能带来有意义的认知改善 [2][3] - 帕金森病痴呆领域目前获批的治疗选择有限，代表着服务不足的患者群体的重大机会 [2]