诺诚健华(09969.HK)点评:上调2025年销售指引 自免管线加速推进
格隆汇·2025-11-19 04:02

财务业绩 - 2025年前三季度公司收入同比增长60%至11.2亿元,净亏损为0.64亿元,同比收窄77% [1] - 2025年第三季度公司收入同比增长38%至3.84亿元,净亏损为0.34亿元 [1] - 2025年前三季度研发费用为6.76亿元,同比增长10%,销售费用为3.86亿元,同比增长41%,销售费用率同比下降4.7个百分点至35% [1] - 截至2025年9月底,公司在手现金约为77.6亿元 [1] 核心产品奥布替尼 - 2025年前三季度奥布替尼销售额同比增长46%至10.1亿元,第三季度销售额达3.73亿元,同比增长35%,环比增长14% [1] - 奥布替尼销售加速得益于1L CLL/SLL适应症获批上市以及MZL销售贡献提升,公司将其2025年销售目标从同比增长35%+提升至40%以上 [2] 血液瘤产品管线 - 坦昔妥单抗(CD19)已于2025年5月获NMPA批准用于治疗r/r DLBCL,并于9月进入商业化阶段 [2] - mesutoclax(ICP-248,BCL-2)正在开展两项注册研究,包括联合奥布替尼治疗1L CLL/SLL以及单药针对BTKi经治的r/r MCL [2] - ICP-248正在开展针对1L AML的剂量探索(中国及全球试验),并已启动针对MDS的全球试验 [2] 自身免疫疾病管线 - 奥布替尼预计将于2026年上半年向NMPA递交ITP适应症的NDA,并于2025年底读出SLE的IIb期数据 [3] - 奥布替尼全球开发方面,公司已于2025年10月与Zenas达成BD合作,有望加速针对PPMS和SPMS的全球临床三期试验 [3] - ICP-332(soficitinib,TYK2i/JAK1i)正在开展针对AD的临床三期试验,以及针对白癜风、结节性痒疹和慢性自发性荨麻疹的临床二期试验 [3] - ICP-488(TYK2i)正在开展针对银屑病的临床三期试验,有望于2026年数据读出 [3] 早期研发管线 - 公司早期研发管线涵盖小分子、PROTAC、分子胶、双抗、TCE、ADC等多种技术平台 [3] - 公司预计将于2026年递交5-7项IND申请,针对恶性肿瘤和自免疾病 [3]