罗氏Lunsumio SC获欧盟批准 - 欧盟委员会已授予Lunsumio® (mosunetuzumab)皮下制剂有条件上市许可，用于治疗经过两线或以上系统治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成人患者[1] 药物优势与特性 - Lunsumio SC是一种固定疗程治疗，可在门诊进行，通过约一分钟的皮下注射给药，相比需要2-4小时的静脉输注，可能大幅减少治疗给药时间[1] - 该药物在治疗三线或更晚期滤泡性淋巴瘤时，无论静脉或皮下给药途径均显示出良好的获益-风险特征和高比例的深度、持久缓解[2] - Lunsumio静脉制剂是首个获批用于三线或更晚期滤泡性淋巴瘤的双特异性抗体，显示出持续缓解，达到完全缓解的患者中有57%在五年时仍处于缓解状态[2] 临床研究数据 - GO29781研究的主要分析结果显示，皮下给药的Lunsumio在药代动力学上不劣于静脉给药[6] - 经独立审查评估，接受固定疗程皮下制剂治疗的患者客观缓解率为74.5%，完全缓解率为58.5%[6] - 接受Lunsumio SC治疗的患者中位完全缓解持续时间为20.8个月[6] - 最常见的不良反应为注射部位反应（60.6%，均为1-2级）、疲劳（35.1%）和细胞因子释放综合征（29.8%）[6] 研发管线与组合 - 涉及Lunsumio SC的三期研究正在进行中，包括MorningLyte试验，该试验研究Lunsumio SC与来那度胺联合用于先前未经治疗的滤泡性淋巴瘤[4] - Lunsumio与Columvi®共同构成公司在CD20xCD3双特异性抗体领域的行业领先产品组合[4] 疾病背景 - 滤泡性淋巴瘤是最常见的惰性非霍奇金淋巴瘤形式，约占病例的五分之一[8] - 该疾病通常对治疗反应良好，但特征在于缓解和复发的周期，且每次复发后治疗难度增加[8] - 据估计，全球每年有超过11万人被诊断出患有滤泡性淋巴瘤[8] 公司战略与定位 - 开发药物的新制剂和组合是公司致力于改善患者体验和提供更多选择的一部分，以适应不同的患者和医疗系统需求[4] - 罗氏在血液疾病领域开发药物已超过25年，拥有深厚的经验和知识，目前正比以往任何时候都更多地投资于为广泛血液疾病患者带来创新治疗方案[10]