一周市场行情 - 医药生物指数在11月10日至11月14日当周上涨2.19%，跑赢上证指数2.65个百分点，结束了近2个月的低迷行情 [4] - 创新药指数（BK1106）周内上涨4.93%，恒生医疗保健业指数（HSCICH）周内上涨7.18%，港股创新药ETF（513120）周内上涨5.90% [4] - 市场观点认为医药板块结束调整强势反弹，创新药及港股医疗表现亮眼，显示市场对政策担忧有所缓解，风险偏好显著回升 [5] 公司及个股表现 - 富祥药业上周领跑板块，但其股价走势与核心锂电材料六氟磷酸锂价格短期快速上涨紧密相关，而非医药概念 [5] - 必贝特-U是上周跌幅最大的公司，该公司于今年10月底登陆科创板，其首款产品伊吡诺司他于今年6月底获批上市，是国内唯一自主研发获批用于r/r DLBCL的创新药，针对特定患者总缓解率达67%以上 [6] - 必贝特其余核心管线需至2027年才有望上市，且BEBT-209的III期临床入组进度缓慢，目标330人仅入组63人，缺乏短期可落地的后续产品支撑 [6] 行业并购与IPO动向 - 嘉和生物于11月14日再次向港交所提交有关建议合并的上市申请，文件内容涉及一项需独立股东批准的私有化建议或重大重组计划 [7] - 2024年9月13日，嘉和生物与亿腾医药订立合并协议，亿腾医药拟通过换股方式反向收购嘉和生物，这是港股18A首例反向收购案例 [7] - 嘉和生物2025年上半年实现营业收入3224.5万元，同比增长122.84%，期内亏损5437.3万元 [7] - 公司认为该合并将带来研发能力与商业化平台的互补、产品管线与市场拓展的协同等多维度优势 [8] 临床试验进展 - 11月10日至11月14日，国家药品监督管理局药品审评中心共披露94条临床试验登记信息，其中37条为处于临床试验II期及以上的创新药新登记临床试验信息 [9] - 当周有3款创新药获批，分别是Glenmark的糖酸莫米松+盐酸奥洛他定、派格生物的维派那肽以及Almirall的盐酸沙瑞环素 [12] 新产品与研发动态 - 派格生物的维培那肽注射液于11月14日获NMPA批准上市，适应证为用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，这是该公司获批的第一款产品 [13] - 派格生物在2023年、2024年及2025年上半年分别亏损2.79亿元、2.83亿元、9362万元 [13] - 截至2025年2月28日，中国已获批16种GLP-1受体激动剂，超过20种GLP-1受体激动剂候选药物正在进行2型糖尿病治疗的临床试验 [14] - 复宏汉霖启动了一项评估HLX43在晚期胰腺癌受试者中有效性和安全性的II期临床研究，目标入组100人 [15] - HLX43是一款靶向PD-L1的抗体偶联药物，近期在非小细胞肺癌治疗中展现出同类最优潜力，并在胸腺癌领域获美国FDA孤儿药资格认定 [15]