天坛生物(600161.SH):撤回注射用重组人凝血因子Ⅶa药品注册申请
天坛生物天坛生物(SH:600161) 智通财经网·2025-11-19 17:16

产品研发进展 - 公司下属成都蓉生药业研发的注射用重组人凝血因子Ⅶa已于2025年1月向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市许可申请并获受理 [1] - 根据审评意见,该产品需补充儿童(小于12岁)患者群体的临床试验相关数据 [1] - 公司已向药品审评中心提出药品注册撤回申请,计划在补充完善相关临床数据后重新提交上市许可注册申请 [1] 公司运营动态 - 自获得产品上市许可申请受理以来,成都蓉生持续开展配合审评相关工作 [1]