公司核心产品获批 - 欧洲委员会已批准Insmed公司的Brensupri（brensocatib）用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）[1] - 此次获批使Brensupri成为欧盟（EU）首个且唯一获批用于NCFB的治疗药物[2] - 该药物在欧洲药品管理局（EMA）的加速评估路径下获得审评，因其被认为对公共卫生具有重大利益[2] - 美国FDA已于8月批准Brensupri用于治疗NCFB[2] 产品临床数据 - 欧盟批准基于对上市申请的全面科学审评，其中包括III期ASPEN研究和II期WILLOW研究的数据[3] - ASPEN研究数据显示，与安慰剂相比，Brensupri（25 mg）治疗使年急性加重率降低了19.4%[4] - 研究达到了关键次要终点，显著延长了首次急性加重的时间，并增加了治疗期间无急性加重患者的数量[4] - 接受Brensupri治疗的患者在第52周时，经支气管扩张剂后一秒用力呼气容积测量，肺功能下降在统计学上显著减少[7] 商业表现与市场进展 - 消息宣布后，公司股价昨日上涨2.1%[1] - 年初至今，Insmed股价已飙升192%，而行业涨幅为15.7%[2] - 自在美国获批并上市后的部分季度内（2025年第三季度），Brensupri录得2810万美元的销售额，在美国的商业上市初期表现令人鼓舞[8] - Brensupri在英国和日本的上市申请目前正在审评中[6][7] 产品研发管线拓展 - 除了支气管扩张症，公司正在IIb期BiRCh研究中评估Brensupri用于治疗不伴鼻息肉的慢性鼻窦炎（CRSsNP）患者，预计在2026年初获得数据读出[9] - 公司亦在II期CEDAR研究中评估该药物用于化脓性汗腺炎适应症，预计在2026年上半年获得顶线数据[9]