成都圣诺生物科技股份有限公司关于自愿披露维培那肽原料药获得上市申请批准通知书的公告
药品基本情况 - 公司全资子公司成都圣诺生物制药有限公司收到国家药监局签发的维培那肽原料药《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 化学原料药登记号为Y20230000631 名称为Visepegenatide/维培那肽 注册标准编号为YBY71372025 [1] - 包装规格为25g/瓶 申请事项为境内生产化学原料药上市申请 审批结论为批准注册生产 [1] 药品的其他情况 - 维培那肽是一种聚乙二醇化的艾塞那肽 可作为GLP-1受体激动剂 [2] - 该药品具有与天然人体GLP-1相似的生理作用 通过增强胰岛素分泌以葡萄糖依赖性方式降低血糖水平 [2] - 药品适应症为治疗2型糖尿病和肥胖症 [2] 对公司的影响 - 本次获批体现了公司研发、生产及质量管理体系等综合实力 [3] - 为公司后续药品研究积累了丰富经验 对经营发展具有积极作用 [3]