药品批准核心信息 - 公司全资子公司成都圣诺生物制药有限公司近日获得国家药监局签发的维培那肽原料药《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 该原料药登记号为Y20230000631 包装规格为25g/瓶 申请事项为境内生产化学原料药上市申请[1] - 国家药监局审批结论为批准本品注册生产 生产工艺、质量标准和包装标签照所附执行[1] 药品药理作用与适应症 - 维培那肽是一种聚乙二醇化的艾塞那肽 可作为GLP-1受体激动剂[2] - 该药品具有与天然人体GLP-1相似的生理作用 通过增强胰岛素分泌以葡萄糖依赖性方式降低血糖水平[2] - 药品主要用于治疗2型糖尿病和肥胖症[2] 对公司经营发展的影响 - 此次原料药获批是公司研发、生产及质量管理体系等综合实力的体现[3] - 为公司后续药品研究积累了丰富的经验 对经营发展具有一定的积极作用[3]