公司核心产品进展 - 创新型PD-1抑制剂H药（汉斯状®，斯鲁利单抗）被国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入突破性治疗品种名单，用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌[1] - 该药物成为首个获CDE突破性疗法认定的胃癌围手术期治疗药物[1] - H药针对该适应症的III期临床研究（ASTRUM-006）达到主要终点，是首个取得阳性结果的胃癌围手术期III期注册临床研究[1] - 期中分析结果显示H药联合化疗显著延长患者无事件生存期，病理完全缓解率达对照组3倍以上，患者复发风险明显降低且安全性可控[1] 国际市场拓展与监管批准 - 2025年2月5日，汉斯状®获得欧盟委员会批准，联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌成人患者的一线治疗[2] - H药成为首个且唯一在欧盟获批上市用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1单抗[2] - 公司携手全球商业合作伙伴Accord、KGbio和复星医药，全面布局美国、欧洲及众多新兴国家市场，对外授权覆盖70多个国家和地区[2] 市场表现与行业趋势 - 公司股价自今年以来已大涨185.23%[2] - 中国创新药企出海趋势明确，从“引进模仿”转向“创新输出”，license out等模式不断印证国际化进程[2] - 在国内工程师红利、丰富临床资源及支持性政策推动下，中国创新药产业已迈入2.0时代[2] - H药获得突破性认定是中国创新药企在全球舞台展现“创新输出”实力的例证[3]