信达减肥药最新三期研究达到主要终点,近期计划递交玛仕度肽9mg的上市申请
新浪财经·2025-11-20 19:45
临床研究结果 - 玛仕度肽9mg在BMI≥30的中重度肥胖人群三期临床研究GLORY-2中达成主要终点及所有关键次要终点 [1] - 相较于安慰剂,玛仕度肽9mg治疗实现显著体重减轻,在单纯性肥胖受试者中平均体重降幅达20.08% [1] 产品管线与适应症 - 玛仕度肽为全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂 [1] - 当前获批剂量规格为2mg、4mg和6mg,适用于BMI≥28或24≤BMI<28并伴有至少一种肥胖相关并发症的人群 [1] - 玛仕度肽9mg的开发针对中国BMI大于30,特别是32.5以上的中重度肥胖患者的减重需求 [1] 监管与商业化进展 - 公司近期计划向国家药监局递交玛仕度肽9mg用于成人体重控制的上市申请 [1] - 开发不同剂量和给药方案以满足中重度肥胖人群需求,该人群以往主要依赖减重手术进行体重管理 [1]