公司近期动态 - 百健公司将于2025年12月1日至4日在圣地亚哥举行的第18届阿尔茨海默病临床试验会议上公布多项科学数据 [1] - 公司将分享LEQEMBI皮下给药用于初始剂量的研究结果、持续治疗的益处、基于3期临床数据估算的10年治疗时间节省以及来自日本上市后观察性研究和ALZ-NET登记的真实世界经验 [1] - 公司还将分享研究性反义寡核苷酸疗法BIIB080在健康志愿者中的生物分布研究新见解 [1] 核心产品LEQEMBI数据展示 - LEQEMBI皮下制剂用于早期阿尔茨海默病治疗初始剂量的最新数据将在2025年12月3日下午3:10-3:50的专题研讨会上公布 [3] - 口头报告将涵盖LEQEMBI治疗对可溶性脑脊液Aβ原纤维的影响、持续治疗超越斑块清除后的益处累积、LEQEMBI治疗10年时间节省效益的估算以及日本上市后观察性研究的中期分析 [7] - 海报展示将包括LEQEMBI在真实世界临床实践中的多中心安全监测研究基线特征和初步安全性数据、新英格兰阿尔茨海默病中心的真实世界临床安全性和患者报告结局以及美国多中心回顾性真实世界研究中早期阿尔茨海默病的稳定性和改善情况 [7] 产品与合作背景 - LEQEMBI是卫材与BioArctic战略研究联盟的成果，是一种针对聚集的可溶性和不溶性淀粉样蛋白-β的人源化免疫球蛋白γ1单克隆抗体 [8] - LEQEMBI于2023年7月6日获得美国FDA的完全批准，适用于治疗阿尔茨海默病，应在轻度认知障碍或轻度痴呆阶段疾病患者中开始治疗 [9] - 卫材与百健自2014年起就在阿尔茨海默病治疗领域合作，卫材主导LEQEMBI的全球开发和监管申报，双方共同进行商业化和推广 [10] 研发管线进展 - BIIB080是一种研究性反义寡核苷酸疗法，旨在靶向微管相关蛋白tau的mRNA以减少tau蛋白的产生 [11] - tau蛋白在大脑中的异常积累是阿尔茨海默病的标志，与神经变性和认知能力下降相关 [11] - BIIB080目前正在早期阿尔茨海默病患者中进行2期临床研究 [11] - 百健于2019年12月行使了与Ionis Pharmaceuticals的许可选择权，获得了BIIB080的全球独家许可 [12]