公司核心进展 - 公司宣布其植物源新药MCS-8 (PCP)在开发中取得重要里程碑，完成了二期临床试验主要疗效终点的统计分析 [1] - 公司计划与国际药企合作，启动全球三期临床试验，以进一步验证MCS-8的临床潜力 [6] 二期临床试验设计 - 试验为随机、安慰剂对照设计，在台湾20家医院进行，有超过130名泌尿科医生参与，占全国泌尿科医生十分之一以上 [3] - 试验入组超过700名高风险受试者，每位受试者接受为期两年的治疗（MCS-8或安慰剂）[2][3] 主要疗效终点结果 - 与安慰剂组相比，MCS-8组的前列腺癌发病率降低27.3% [8] - 与安慰剂组相比，MCS-8组的高级别前列腺癌（格里森评分总和≥7）发病率降低17.1% [3] 安全性与耐受性结果 - 两年给药未增加不良事件发生率，未观察到与MCS-8相关的严重不良事件 [8] - 对肝功能（AST, ALT）、肾功能（BUN, Creatinine）、空腹血糖或血压（收缩压/舒张压）无负面影响 [8] - 与安慰剂组空腹血糖显著升高（P = 0.022）不同，MCS-8组显示出良好的血脂调节趋势 [4] 次要疗效终点与潜在新适应症 - 两年治疗后，MCS-8组与基线相比，甘油三酯（TG）下降（P = 0.05），低密度脂蛋白（LDL）显著下降（P = 0.018），高密度脂蛋白（HDL）显著上升（P = 0.003）[8] - 这些发现提示MCS-8未来在血脂管理、动脉粥样硬化和心血管疾病领域具有临床研究潜力 [4] 公司背景与研发能力 - 公司是一家以科学为导向的生物技术公司，专注于开发及商业化治疗泌尿系统疾病的创新差异化植物源新药，初期聚焦美国、欧盟和亚洲市场 [1][9] - 公司自2002年成立以来，已建立涵盖药物开发所有关键功能的综合能力，并利用专有平台开发一系列植物药候选产品 [9]