默克HIV在研新药DOR/ISL三期临床试验结果 - 公司宣布其研究性每日一次口服双药单片复方制剂DOR/ISL（100 mg/0.25 mg）在治疗初治HIV-1感染成年患者的关键三期研究中获得积极的顶线结果[1] - 该三期研究达到了其主要疗效终点，证明DOR/ISL疗法在治疗第48周时HIV-1 RNA低于50拷贝/mL的患者百分比方面不劣于吉利德的Biktarvy三药组合疗法[4] - 研究同时达到了其主要安全目标，DOR/ISL的安全性与Biktarvy相当[4] DOR/ISL的监管审批进展 - 针对经治（病毒学抑制）HIV-1感染成年患者的DOR/ISL上市申请已提交给美国FDA并正在审评中，监管决定预计在2026年4月28日做出[2] - 针对初治患者的申请提交计划基于积极的48周数据，公司正准备向卫生当局提交[5] - 针对经治患者的申请得到两项关键三期研究（MK-8591A-051和MK-8591A-052）的48周结果支持，在这两项研究中DOR/ISL分别显示出不劣于基线抗逆转录病毒疗法和Biktarvy[8] 默克已上市HIV产品 - 公司目前在美国市场销售多拉韦林，包括作为单药治疗的品牌Pifeltro，以及作为单片复方组合药Delstrigo的一部分[9] Keytruda皮下制剂获欧盟批准 - 欧盟委员会已批准其重磅PD-L1抑制剂Keytruda的皮下注射制剂，该制剂获批用于欧盟内Keytruda静脉注射版本已获批准的所有实体瘤适应症[10] - 皮下版本相较于静脉注射版本的主要优势在于提高患者便利性，皮下给药仅需约1分钟，而静脉给药至少需要30分钟[12] - 欧盟批准得到关键研究数据支持，数据显示Keytruda皮下注射至少与静脉注射版本同样有效[13] - Keytruda皮下注射剂在美国也已获批，商品名为Keytruda Qlex[11] 公司股价表现 - 年初至今，公司股价下跌4.4%，而行业指数增长14.5%[5]