核心观点 - 公司专注于开发创新性α放射癌症疗法Alpha DaRT 其在美国的多中心胰腺癌试点研究中患者治疗已在进行中[1] - 新罕布什尔州生产设施获得放射性材料许可证 为2026年启动Alpha DaRT治疗生产铺平道路 标志着商业化准备取得重大进展[1][2] - 公司现金及等价物余额为7590万美元 为临床推进和商业准备提供资金支持[1] - 未来几个月目标达成多个关键里程碑 包括完成美国关键性ReSTART试验的患者招募[1] 临床开发进展 - 美国多中心胰腺癌临床试验已开始治疗患者 预计招募30名新诊断胰腺癌患者（15名局部晚期 15名转移性）[5] - 约87%的新诊断胰腺癌患者在诊断时被认为无法手术 现有疗法获益有限 该试验是针对高未满足需求患者的关键部分[5] - 第四季度将治疗首名多形性胶质母细胞瘤（GBM）试点研究患者[5] - 目前在美国有四项研究性器械豁免（IDE）试验正在进行中 并继续与美国FDA探索其他潜在试验启动 可能涉及前列腺癌或头颈癌[2] 监管与商业化里程碑 - 新罕布什尔州设施获得放射性材料许可证 是首个商业规模设施 预计第一阶段建设的名义产能约为40万个Alpha DaRT源（供当地使用）[5] - 预计2025年底前后获得日本PMDA对Alpha DaRT治疗复发性头颈癌上市授权申请的回应[5] - 目标在2026年第一季度完成复发性皮肤鳞状细胞癌关键性ReSTART试验的患者招募[5] - 目标在2026年第一季度末完成美国胰腺癌试点研究的患者招募[5] 财务表现 - 2025年前九个月研发费用为2250万美元 较2024年同期的1950万美元增长 主要由于员工薪酬福利、原材料成本和第三方承包费用增加 反映了临床活动增加[6] - 2025年前九个月营销费用为140万美元 较2024年同期的170万美元下降 主要由于员工薪酬福利以及营销会议活动和差旅费用减少[7] - 2025年前九个月一般及行政费用为580万美元 较2024年同期的460万美元增长 主要由于员工薪酬福利（包括股权激励）和专业费用增加[8] - 2025年前九个月净财务费用为60万美元 而2024年同期为净财务收入350万美元 变化主要由于权证重计量增加、银行存款利息减少以及汇率变动[9] - 2025年前九个月净亏损为3050万美元（每股0.39美元） 而2024年同期净亏损为2230万美元（每股0.32美元）[10] 资产负债表状况 - 截至2025年9月30日 公司拥有现金及现金等价物、短期存款和受限存款共计7590万美元 较2024年12月31日的6290万美元有所增加[11] - 总资产从2024年12月31日的8620万美元增至2025年9月30日的1.04694亿美元[16] - 股东权益从2024年12月31日的6266万美元增至2025年9月30日的7758万美元[18]