公司法律事件 - Robbins律师事务所在2025年11月20日提醒，针对Telix Pharmaceuticals Ltd（NASDAQ: TLX）的集体诉讼已提交，涉及在2025年2月21日至2025年8月28日期间购买或收购该公司证券的投资者 [1] - 诉讼指控公司在上述集体诉讼期间，就前列腺癌治疗候选药物（TLX591和TLX592）的进展以及其供应链和合作伙伴的质量方面，存在重大不实陈述 [2] 公司监管与产品进展 - 2025年7月22日，公司披露其正接受美国证券交易委员会（SEC）调查，调查涉及公司关于前列腺癌治疗候选药物开发的信息披露 [3] - 2025年8月28日，公司宣布收到美国食品药品监督管理局（FDA）就Zircaix生物制品许可申请（BLA）发出的完整回复函（CRL） [3] - 完整回复函指出了化学、制造和控制方面的缺陷，并要求提供额外数据以确认三期临床试验中使用的药物产品与拟用于商业生产的工艺之间的可比性 [3] - FDA还记录了对公司第三方制造和供应链合作伙伴发出的缺陷通知，这些缺陷必须在重新提交BLA之前得到纠正 [3] - 受此消息影响，Telix美国存托凭证（ADS）价格下跌 [3]